生物制药公司在阿尔茨海默病创新药物领域的研发正迎来复兴。过去几年中,相关企业的收购活动显著增加,总交易价值从2022年的20亿美元飙升至2024年的近180亿美元,增幅超过780%。进入2025年后,这一趋势依然强劲,截至5月,总交易价值已达到168亿美元。这表明,阿尔茨海默病已成为生物制药公司推动研发管线的重要领域。数据来源于GlobalData的制药情报中心交易数据库。
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,其特征是脑内β淀粉样蛋白(Aβ)斑块和神经纤维缠结的积累,导致认知能力下降。目前的治疗手段仅能提供有限的症状缓解,无法延缓疾病进展。例如,由卫材(Eisai)和辉瑞(Pfizer)共同销售的口服药物Aricept(多奈哌齐)仍是全球销售额最高的阿尔茨海默病药物,2024年销售额达1.65亿美元。然而,过去几十年中,阿尔茨海默病的研究与开发(R&D)成功率较低,主要是由于临床试验未能证明疗效。
美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年1月批准了卫材和渤健(Biogen)联合开发的抗Aβ单克隆抗体Leqembi(lecanemab),并在2024年7月批准了礼来(Lilly)的Kisunla(donanemab)。这两款药物的获批重新激发了企业开发具有更高疗效和安全性的阿尔茨海默病药物的兴趣,包括能够减缓或阻止疾病后期进展的疗法。
涉及阿尔茨海默病创新药物的收购活动持续增长,总交易价值从2022年的20亿美元增加到2024年的近180亿美元,增幅达八倍。值得注意的是,2025年迄今(YTD)的总交易价值已达168亿美元,其中强生(Johnson & Johnson)以146亿美元收购神经科学生物技术公司Intra-Cellular Therapies的交易占据了主导地位。该交易于2025年4月完成,包含处于二期临床试验阶段的小分子药物ITI-1284,用于治疗阿尔茨海默病相关的躁动和精神病症状。
2024年12月,艾伯维(AbbVie)完成了对Aliada Therapeutics的14亿美元收购,获得了其抗焦谷氨酸β淀粉样蛋白(3pE-Aβ)抗体ALIA-1758,该药物目前正处于阿尔茨海默病的一期临床试验阶段。ALIA-1758通过其新颖的递送技术,旨在克服血脑屏障带来的药物输送挑战。
2025年5月,赛诺菲(Sanofi)宣布以4.7亿美元收购Vigil Neuroscience,进一步扩充其神经科学研发管线。此次收购包括计划进行二期临床试验的口服TREM2激动剂VG-3927。早在2024年6月,赛诺菲已向Vigil Neuroscience投资4000万美元,并获得了独家优先谈判权以授权VG-3927。
随着Leqembi和Kisunla的获批,大型制药公司正通过高价值收购加大对阿尔茨海默病的投资力度。未来,阿尔茨海默病的治疗模式预计将是组合疗法,即针对非Aβ斑块以外的其他疾病机制的新型药物需要在疗效上叠加现有疗法,并在安全性方面有所改进,才能在市场上取得成功。
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