FDA批准脑部PET显像剂Vizamyl多项新适应症FDA Approves Multiple New Indications for the Brain PET Imaging Agent Vizamyl

环球医讯 / 认知障碍来源:www.diagnosticimaging.com美国 - 英文2025-06-25 19:00:00 - 阅读时长2分钟 - 648字
美国FDA批准了用于脑部正电子发射断层扫描(PET)成像的氟替美醇F18注射液的多项新适应症,包括淀粉样蛋白量化、抗淀粉样蛋白治疗监测以及阿尔茨海默病的诊断和预测,这将为临床提供更客观的评估工具并推动阿尔茨海默病精准医疗的发展。
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FDA批准脑部PET显像剂Vizamyl多项新适应症

美国食品和药物管理局(FDA)已批准氟替美anol F18注射液(Vizamyl,GE HealthCare公司生产)在脑部正电子发射断层扫描(PET)成像中的多项新适应症。

根据GE HealthCare公司的公告,氟替美anol F18注射液的新适应症包括淀粉样蛋白量化、抗淀粉样蛋白疗法的监测、预测因阿尔茨海默病(AD)导致的痴呆及其他认知衰退,以及诊断阿尔茨海默病。尽管该注射液早在2013年已被批准用于通过视觉评估来估计成年人认知障碍患者中淀粉样神经斑块的密度,但GE HealthCare表示,新增的淀粉样蛋白量化适应症能够提供更为客观的评估,并与监测抗淀粉样蛋白治疗效果的新适应症相辅相成。

“淀粉样蛋白PET成像中量化技术的应用正逐步从研究领域转向临床实践,在此过程中,它可以帮助医生更自信、更准确地做出诊断,”加州杜阿尔特市希望之城国家医疗中心放射科教授、核医学科主任兼诊疗学主任Phillip Kuo博士(医学博士、哲学博士、FACR)指出。“如今,量化还可以在启动和监测阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向治疗以及确定何时可以停止治疗方面发挥关键作用。”

GE HealthCare还提到,阿尔茨海默病协会更新的诊断标准支持基于异常淀粉样蛋白PET结果的阿尔茨海默病诊断,这进一步推动了氟替美anol F18注射液在阿尔茨海默病诊断中的应用。

下图展示了一次脑部PET扫描结合氟替美anol F18与淀粉样蛋白量化软件的结果。(图片由GE HealthCare提供)


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