概述
纽约，纽约州 – 2025年6月25日 全球GLP - 1受体激动剂市场规模预计将在2034年达到约2684亿美元，而2024年为535亿美元，在2025年至2034年的预测期内将以17.5%的复合年增长率增长。2024年，北美引领市场，占据超过49.7%的份额，收入达266亿美元。
全球GLP - 1受体激动剂市场正经历显著增长，这是由2型糖尿病和肥胖症患病率上升以及创新型注射疗法意识增强所推动的。胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂是一类模仿天然肠促胰岛素激素作用的药物，通过增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素和延缓胃排空来帮助调节血糖水平。这些药物因其在血糖控制和减重方面的双重益处而获得了广泛的临床认可。
此类别的关键产品包括利拉鲁肽（Liraglutide）、司美鲁肽（Semaglutide）、度拉糖肽（Dulaglutide）和艾塞那肽（Exenatide），其中司美鲁肽因每周一次的剂量和心血管益处显示出强劲的市场势头。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准了几种GLP - 1疗法，进一步巩固了它们在糖尿病一线管理中的作用。此外，最近的临床试验强调了它们在治疗肥胖症方面的潜在用途，独立于糖尿病之外，进一步扩大了其市场范围。
由于早期采用和支持性的报销结构，北美占据了最大的市场份额。然而，由于糖尿病人口增加和医疗保健覆盖改善，亚太地区预计将快速增长。随着持续的研发，包括口服制剂和联合疗法，GLP - 1受体激动剂市场将迎来持续扩张。市场前景依然乐观，对长效、高效且患者友好的糖尿病治疗的需求不断上升。
主要要点
- 2024年，全球GLP - 1受体激动剂市场创造了535亿美元的收入，预计到2033年将达到2684亿美元，在预测期内以17.5%的复合年增长率增长。
- 按产品类型划分，市场分为司美鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽和其他产品。其中，司美鲁肽在2023年主导市场，占全球收入份额的58.4%。
- 根据给药途径，市场分为肠胃外和口服制剂。肠胃外部分占据了63.2%的主要份额，这得益于注射型GLP - 1疗法的广泛可用性和疗效。
- 在应用方面，市场分为2型糖尿病、肥胖症和其他应用。2型糖尿病成为领先的应用领域，贡献了市场总收入的62.3%，这是因为全球疾病患病率较高以及GLP - 1药物经验证的治疗效果。
- 市场还根据分销渠道划分为医院药房、在线药房和零售药房。2023年，医院药房在该细分市场中处于领先地位，占据了57.8%的收入份额，这归因于较高的处方率和临床使用。
细分分析
- 产品类型分析： 司美鲁肽在2023年以58.4%的份额引领GLP - 1受体激动剂市场，这得益于其在管理2型糖尿病和肥胖症方面的经验证的临床疗效。自2021年以来的研究一致表明其在降低HbA1c和体重方面的优越性。其注射和口服形式的可用性增加了可及性和患者偏好。强大的结果和灵活的给药方式巩固了司美鲁肽在产品类型细分市场中的主导地位。
- 给药途径分析： 肠胃外给药占据了63.2%的最大份额，这归功于注射型GLP - 1受体激动剂经过临床验证的有效性和有充分记录的生物利用度。像司美鲁肽、利拉鲁肽和度拉糖肽这样的药物通常通过皮下注射给药，提供可靠的血糖控制和减重效果。尽管出现了口服替代品，但由于长期的临床经验、更广泛的可用性和既定的治疗效果，肠胃外制剂仍然是首选，保持其在市场中的强大地位。
- 应用分析： 2型糖尿病占应用份额的62.3%，这得益于GLP - 1受体激动剂在管理血糖水平、体重和心血管风险方面的关键作用。2023年ADA指南推荐这些药物用于2型糖尿病患者，特别是那些伴有心血管或肾脏疾病的患者。全球糖尿病患病率的上升加上临床认可继续推动这一应用领域的GLP - 1疗法需求。
- 分销渠道分析： 医院药房在分销渠道中占据主导地位，占有57.8%的份额，这得益于其在启动糖尿病和肥胖症治疗中的核心作用。这些机构受益于强大的基础设施、批量采购能力和对注射药物（如GLP - 1受体激动剂）的专业处理能力。住院和门诊环境内的分配进一步增强了其影响力。临床环境结合适合物流管理温度敏感产品的特性，支撑了医院药房在市场中的领导地位。
市场细分
产品类型
- 司美鲁肽（Semaglutide）
- 利拉鲁肽（Liraglutide）
- 艾塞那肽（Exenatide）
- 度拉糖肽（Dulaglutide）
- 其他
给药途径
- 肠胃外
- 口服
应用
- 2型糖尿病
- 肥胖症
- 其他
分销渠道
- 医院药房
- 在线药房
- 零售药房
区域分析
北美占据了GLP - 1受体激动剂市场的主导份额，占总收入的49.7%。这一领先地位归因于2型糖尿病和肥胖症的高患病率，以及先进的医疗保健基础设施和支持性的报销框架。根据CDC（2023年）的数据，美国有超过3700万成年人患有糖尿病，肥胖率仍然显著偏高。
该地区还受益于主要制药制造商的强大存在、创新疗法的广泛采用以及处方药的全面保险覆盖。有关GLP - 1受体激动剂在心血管和肾脏方面益处的意识不断增强，继续推动其在北美的使用。
相比之下，亚太地区预计将在预测期内见证最高的复合年增长率（CAGR）。国际糖尿病联合会（IDF）估计，截至2021年，亚太地区有超过2.9亿成年人患有糖尿病。快速扩展的医疗保健、不断增长的可支配收入、获得GLP - 1疗法的机会增加以及政府主导的慢性病倡议预计将显著推动中国、印度和东南亚等国家的市场增长。
新兴趋势
- 扩大的临床适应症： GLP - 1受体激动剂最初于2005年被批准用于2型糖尿病，并自此获得了额外的适应症。2021年，批准范围扩展到成人肥胖症（体重指数≥30 kg/m²或≥27 kg/m²伴有并发症）。2022年，12岁及以上儿童的使用获授权。到2023年，心血管风险降低成为获批适应症。这种逐步扩展拓宽了该类药物的治疗范围。
- 更多的患者资格和使用： 根据更新后的ADA/EASD指南，估计82%的美国2型糖尿病成年患者现在符合GLP - 1或SGLT - 2疗法的条件，或者同时符合两者，反映出指南驱动的需求。在12至17岁的青少年肥胖患者中，处方量从2020年的0.1%上升到2023年的0.5%，相对增加了300%以上，尽管总体使用率仍低于1%。
- 仿制药和口服形式的引入： 今年早些时候批准了首个仿制利拉鲁肽（Victoza），上个月批准了仿制艾塞那肽。口服司美鲁肽（Rybelsus）也已被批准用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，提供了非注射选项。
使用案例
- 2型糖尿病辅助血糖控制： GLP - 1受体激动剂与饮食和运动相结合，用于降低血糖。它们已被批准用于成人和10岁及以上的儿科患者。在临床实践中，这些药物有助于显著降低HbA1c，通常比基线下降超过1%，并推荐用于未通过一线疗法实现目标的患者。
- 肥胖症的慢性体重管理： 在一个真实世界的队列研究中，175名超重或肥胖的成年人在接受司美鲁肽治疗后，3个月时平均体重减轻了5.9%，6个月时平均减轻了10.9%。头对头数据显示，司美鲁肽在68周时平均体重减少15.8%，而利拉鲁肽为6.4%，突显了其在持续减重方面的有效性。
- 儿童和青少年肥胖症治疗： 根据2022年FDA的扩展批准，GLP - 1受体激动剂现被开具给12岁及以上的肥胖症青少年（BMI ≥第95百分位）。尽管处方率仍然较低（<1%的符合条件的青少年），但2023年的使用率急剧上升，反映了在年轻人群中的新兴采用。
- 心血管风险降低： 随着2023年批准用于减少高危人群中的主要不良心血管事件，GLP - 1受体激动剂作为综合心血管风险管理的一部分，用于患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的患者。
结论
全球GLP - 1受体激动剂市场将继续扩展，这主要得益于强大的临床结果、不断扩大的治疗适应症以及全球疾病负担的增长。凭借在管理2型糖尿病、肥胖症和心血管风险方面的经验证疗效，这些药物已成为现代代谢护理的核心。
尤其是司美鲁肽的日益普及以及注射和口服制剂的可用性正在提高患者获取和依从性。随着监管批准扩展到新的人群并且仿制药进入市场，可负担性和可用性预计将得到进一步改善，从而强化GLP - 1受体激动剂在全球慢性病管理中的作用。
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