在我们与布鲁金斯学会健康政策中心客座研究员瑞安·康拉德的对话第一部分中，他概述了美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查凭证计划可能带来的积极和消极影响。
Pharmaceutical Executive：FDA优先审查凭证计划的赢家与输家是谁？
瑞安·康拉德： 最终，赢家应该是需要这些药物的患者。这是假设该计划按预期运作的情况下。更快地批准药物总是一件好事，前提是药物安全有效。总的来说，这就是赢家。
许多获得凭证的药物已经是获批药物的新适应症。扩大适应症对支付方有帮助，因为它允许他们为更广泛的治疗覆盖这些药物。
如果出现问题，比如批准了本不应获批的药物，那么这就是输家，但这可能性很小。工作量是个问题。FDA今年失去了一些人员。虽然不是审查员，但工作量始终是个问题，如果这些审查占用了其他审查的大量时间和精力，那就不是好事。最终，我认为不会有太多输家。
PE：已获批药物清单揭示了FDA优先审查凭证计划的哪些问题？
康拉德： FDA最初公告中的"最多五种药物"这一表述很有趣。他们说不超过五种，而现在计划中已包含近15种药物。这是一个有趣的谈判筹码。所包含的大多数药物已经获批，正在寻求补充批准。
大公司拥有网络和产品组合，因此它们可以向TrumpRx提供可以打折的药物。而拥有更多创新药物的小公司则缺乏提供价格折扣的产品组合。
FDA在寻找什么？他们是否想要小公司的创新药物？如果是这样，这些公司能提供的不多。如果他们想要大公司现有药物的新适应症，这些公司可以提供。这是一个有趣的权衡，FDA两者都做了一些。
第一批是针对患者群体较小的药物，第二批则是针对更大的药物。他们做了所有这些，这是一种有趣的做法。
PE：FDA优先审查计划将如何影响本土制造？
康拉德： 一家公司不会仅仅为了这个凭证而从头开始在美国建立新的生产基地。这些设施耗资数十亿美元，需要多年的规划。我假设任何宣布都是在凭证存在之前就已经在计划中了。
这又回到那些已经计划将制造转移到美国的大公司，他们有另一个可以使用的谈判筹码。小公司在任何地方都能制造。
总的来说，鉴于供应链的复杂性，本土制造似乎是一个合理的优先事项。这是一个问题，将制造转移到美国似乎是一件好事。
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