雌激素贴片短缺引发女性恐慌 供应恢复或需数年Estrogen Patch Shortage Causes 'Panic' as Women Miss Doses. It Could Take Years to Resolve

环球医讯 / 健康研究来源:www.msn.com美国 - 英语2026-04-10 07:42:17 - 阅读时长3分钟 - 1113字
美国食品药品监督管理局2025年移除激素疗法黑框警告后,雌激素贴片需求激增26%,导致全美范围内严重短缺,众多更年期女性被迫中断治疗引发潮热、情绪不稳等症状,制药商证实供应链问题或使短缺持续长达三年,专家建议可改用透皮凝胶等替代方案确保安全用药,强调所有透皮雌激素产品在规避肝脏代谢和降低血栓风险方面具有同等安全性。
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雌激素贴片短缺引发女性恐慌 供应恢复或需数年

核心要点

  • 美国食品药品监督管理局2025年移除激素疗法黑框警告后,雌激素贴片需求激增26%
  • 药房难以满足需求,制造商面临供应链中断和生产挑战
  • 专家指出乳膏、喷雾和凝胶等替代透皮给药方案对更年期症状同样安全有效

雌激素贴片需求激增导致药品严重短缺。此次短缺始于美国食品药品监督管理局移除已存在20年的黑框警告——该警告涉及痴呆症、心血管疾病和乳腺癌风险。据路透社报道,FDA专员马蒂·马卡里表示相关风险曾"被错误表述,制造了持续至今的恐慌机器"。2025年11月政策调整后,路透社援引Truveta数据称雌激素疗法(特别是贴片)需求增长26%。

雌激素贴片(亦称雌二醇贴片)通过皮肤吸收雌激素,可有效缓解更年期最困扰的症状,如潮热、阴道干涩和灼痛。

美国最大连锁药房CVS Health证实了短缺情况,向PEOPLE表示:"过去数周制造商无法提供足量激素替代疗法药物。他们更能说明其原料供应链中可能存在的挑战。"CVS声明补充道:"当制造商供应中断时,我们的药房团队会全力确保患者获得所需药物,并尽可能协助患者和处方医生寻找替代方案。"

使用贴片的女性向PBS透露,她们难以持续获取药品,导致用药剂量不规律。一位名为妮可·斯塔克的女性表示已一个月未能获得贴片:"夜间盗汗非常严重,情绪完全失控。我变得极难相处,虽然自知如此却无法控制,这令人极度不安。"

特雷维亚·曼茨则描述当时"陷入恐慌",因被迫中断用药。她提到在完成保险预授权流程更换制造商后,才终于获得贴片。

生产品牌贴片仿制药的Amneal公司向PEOPLE声明:"FDA移除激素替代疗法贴片黑框警告后,近期雌二醇透皮贴片需求显著增长。尽管部分患者遇到间歇性获取困难,Amneal仍在履行合同供应承诺,并正扩大产能以满足增长需求。"

另一家仿制药制造商Viatris表示:"Viatris长期致力于安全有效的女性健康产品。作为雌二醇贴片多家生产商之一,我们承诺保障患者获取该必需治疗。虽然当前供应计划仍在执行中,但我们已知产品需求增加,因此正优化产能并扩大长期生产规模。"

路透社报道称短缺可能持续长达三年。西北大学范伯格医学院妇产科学教授劳伦·斯特雷彻博士向PBS指出女性仍有其他选择:"透皮激素疗法对许多女性更优,因经皮肤吸收可绕过肝脏代谢,不增加血栓和某些心血管问题风险,这正是众多女性选择贴片的原因。但贴片并非唯一透皮雌激素产品,我们还有透皮乳膏、喷雾和凝胶,所有方案安全性均等。"

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