FDA已批准贝兰他单抗-马福多汀-blmf（belantamab mafodotin-blmf）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗特定复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
该贝兰他单抗-马福多汀-blmf（商品名Blenrep，葛兰素史克/GSK研发）适应症适用于既往接受过至少两种治疗方案（包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成年患者。
埃默里大学温希普癌症研究所首席医疗官、血液学和医学肿瘤学系主任萨加尔·洛尼亚尔医学博士（Sagar Lonial, MD）在新闻稿中表示：“随着Blenrep的获批，我们现在拥有一种社区可及的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）药物，有望改善接受过两种或以上既往治疗患者的预后，而该阶段的治疗选择十分有限。此次批准标志着美国复发/难治性多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展。”
FDA的批准基于DREAMM-7三期临床试验数据。在该试验中，研究组患者每3周接受2.5 mg/kg剂量的联合方案静脉注射，共8个周期，之后作为单药持续治疗。结果显示，与接受达雷妥尤单抗三联方案的患者相比，贝兰他单抗-马福多汀-blmf方案将死亡风险降低51%（风险比HR=0.49；95%置信区间CI 0.32-0.76），并将中位无进展生存期（PFS）延长至31.3个月（对照组仅10.4个月；HR=0.31；95% CI 0.21-0.47），实现三倍提升。
据新闻稿披露，贝兰他单抗-马福多汀-blmf方案的安全性和耐受性与各单药已知特性保持一致。
今年7月，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）曾因眼部毒性担忧投票否决了两项拟议的贝兰他单抗联合治疗方案。正如Healio先前报道，FDA专家小组认定：在DREAMM-7和DREAMM-8试验中报告高发眼部不良反应的情况下，不应批准每3周2.5 mg/kg剂量的贝兰他单抗联合硼替佐米和地塞米松方案。纪念斯隆凯特琳癌症中心骨髓瘤专家兼细胞治疗师、Healio | HemOnc Today编委萨德·Z·乌斯马尼医学博士兼工商管理硕士（Saad Z. Usmani, MD, MBA, FACP, FASCO）此前向Healio表示：“看到一项达到主要终点的研究——其中一项甚至显示总生存期这一次要终点获益——仍遭遇ODAC负面意见，实在令人意外。这是我们在此治疗阶段获得的最佳无进展生存期数据之一，令人失望的是讨论焦点转向了已知5至6年的可逆性视力副作用。”
根据FDA新闻稿，贝兰他单抗-马福多汀-blmf仅能通过风险评估与缓解策略（REMS）获取。其他警告和注意事项包括血小板减少症及胚胎-胎儿毒性。
多发性骨髓瘤研究基金会暨多发性骨髓瘤研究联盟总裁兼首席执行官迈克尔·安德雷尼（Michael Andreini）在新闻稿中指出：“对大多数多发性骨髓瘤患者而言，疾病会在缓解与复发间不断循环，并对治疗产生耐药性。患者迫切需要更有效的治疗方案，以获得更多与挚爱共处的高质量时光。我们认为Blenrep联合疗法有望帮助患者实现这一目标。”
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