在卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪推动放宽对几种流行肽类疗法限制之际,其下属科学家却建议采取相反的做法。
周一,美国食品药品监督管理局(FDA)发布文件,概述了对一批肽类药物缺乏证据的担忧,这些药物将在约三周后由FDA专家组审议。
肽是一串氨基酸,比蛋白质小,由我们的身体自然产生。大获成功的GLP-1减肥药物就是合成肽的例子。
但那些在网上被吹捧具有健康和长寿益处的肽类疗法尚未经过涉及人类的大规模严格临床试验。
下月将审议的肽类包括BPC-157、TB-500和MOTs-C等,这些肽类在网红和一些临床医生中已经变得流行。
它们通常通过皮下注射方式使用,用于帮助治疗损伤、肌肉恢复、新陈代谢等问题。
在对证据的审查中,FDA科学家指出潜在的安全问题以及缺乏一致的数据。
拜登政府在2023年对这些肽类以及其他几种肽类实施了限制——将它们归入一个基本禁止复方药房生产这些药物的类别。
自那以后,肽类使用者转向了灰色市场,通常从海外不可靠的供应商处获取产品。
肯尼迪部长毫不掩饰他对这些分子的支持,表示他自己曾使用过其中一些,并希望由卫生与公众服务部监管的FDA允许复方药房再次提供这些药物。
7月被选来审查证据的专家组成员与肽类行业有联系,包括一些为提供注射肽类的公司工作的人。他们预计将在7月23日和24日的两天会议中对七种肽类提出建议,然后在2月重新召开会议考虑其他肽类。
该专家组将审查支持这些肽类用于特定适应症(包括溃疡性结肠炎、伤口愈合、肥胖和偏头痛)的证据。
尚不清楚他们将如何权衡FDA职业科学家的发现,这些科学家表示没有足够证据支持改变正在审议的七种肽类中任何一种的分类。
他们的结论与其他人审查这些疗法的证据时的发现一致。
"每天都有不少患者向我询问肽类,"南加州大学骨科外科医生兼运动医学主任亚历山大·韦伯博士说道,他曾发表过相关证据的综述。"我的标准回答是我们没有足够的数据来支持它们的使用。"
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