美国食品药品监督管理局(FDA)正在推进监管改革，以限制美国对外来药物的依赖，并简化程序使美国制造商能够填补市场空缺，据FOX商业新闻获悉。
FDA将于周五提出一项新规定，旨在简化美国药品制造商的流程，同时加强对外国制造商的监管。
FDA正在推出一个新网站，详细介绍该机构可以帮助美国制造商的各种方式。此次改革旨在解决的一个主要漏洞是：外国工厂生产药品原材料，但通过海外中转设施使产品对美国完全隐形。
FDA药品评价与研究中心代理主任Michael Davis博士在一份声明中表示："FDA正在提议修改我们的机构注册规定，以反映分布式制造的实际运作方式——作为一个单一机构。"
他补充道："拟议的变更将使创新制造商能够更高效地运营，并使FDA能够更清晰、更准确地了解药品的制造方式和地点。"
Davis表示："当药品中的活性成分到达美国患者手中时，FDA应该能够准确追踪其来源。填补外国机构的这一注册空白是提高患者应得的供应链透明度的具体步骤。"
官员表示，现行规定迫使美国公司将每个生产单位注册为完全独立的工厂。新规定将允许这些单位简化为单一注册。
该网站还将追踪FDA其他减少官僚主义项目的进展，例如TrialBlazer、PreCheck试点项目等。
TrialBlazer旨在通过在开发和审批过程中更多地依赖计算，以及允许更灵活的临床试验规则，从而促进美国新药的开发。
该试点项目旨在帮助美国公司在美国境内建立制造设施。
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