【概述】
- 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予20种ZYN尼古丁袋产品的修改风险授权，允许其营销时声明完全从香烟转向ZYN可基于科学证据降低多种与吸烟相关疾病的风险。
- 这一决定是在审查健康风险、消费者理解、对青少年的影响以及人口整体影响后做出的。
- FDA和世界卫生组织(WHO)强调，没有安全的烟草产品，尼古丁产品仍然有害且易上瘾，完全戒除所有烟草产品才是最健康的选择。
华盛顿讯——本周二，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，在进行科学审查后，已向瑞典Match美国公司(Swedish Match USA, Inc.)就20种ZYN尼古丁袋产品发布了修改风险授权令。
凭借此次授权，这些ZYN尼古丁袋产品——自2025年1月起已获准在美国销售——现在可以使用以下风险修改声明进行营销："使用ZYN替代香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。"
FDA授权20种ZYN尼古丁袋以修改风险声明进行营销
深入解读
允许销售"修改风险烟草产品"(Modified Risk Tobacco Product, MRTP)的授权针对特定产品，而非整个烟草产品类别。
在纽约东村一家烟店展示的Zyn无烟尼古丁袋广告，这是瑞典Match AB公司的产品。（图片来源：Bing Guan/Bloomberg via Getty Images）
获得修改风险授权的产品包括以下种类，每种都有两种尼古丁含量(3毫克和6毫克)：
- ZYN Chill（冰爽）
- ZYN Cinnamon（肉桂）
- ZYN Citrus（柑橘）
- ZYN Coffee（咖啡）
- ZYN Cool Mint（清凉薄荷）
- ZYN Menthol（薄荷醇）
- ZYN Peppermint（胡椒薄荷）
- ZYN Smooth（顺滑）
- ZYN Spearmint（绿薄荷）
- ZYN Wintergreen（冬青）
相关方表态
FDA烟草产品中心代理主任布雷特·科普洛(Bret Koplow)在声明中表示："FDA对修改风险产品的审查旨在确保成年用户获得关于烟草产品相对危害的清晰、基于科学的信息，以便他们能够做出明智的选择。今日的决定允许这些产品以修改风险声明进行营销，告知吸烟的成年人与这些产品相关的较低风险。"
FDA对产品进行科学审查
背景信息
FDA对瑞典Match美国公司MRTP申请的科学审查包括：这些产品对烟草使用者的相对健康风险、消费者对以修改风险声明营销的产品的理解和认知、有关青少年风险的数据，以及对人口的潜在影响。
FDA得出结论，瑞典Match已证明该特定修改风险声明对这些ZYN产品而言在科学上是准确的，消费者理解该声明，并且以该声明营销这些产品将使整个人口受益。
在审查后，FDA最初于2025年1月16日通过"上市前烟草产品申请"(Premarket Tobacco Product Application, PMTA)途径授权这些产品的营销。
该授权要求瑞典Match美国公司进行上市后监测和研究，包括对MRTP用户行为及其对风险相关信息理解的评估。这些授权令将在五年后到期，在此之前，该公司可以申请并获得FDA授权，继续将这些产品作为MRTP进行营销。
迄今为止，FDA已授权26种尼古丁袋产品。
所有形式的烟草使用都有害
整体视角
根据世界卫生组织(World Health Organization, WHO)的信息，烟草几乎损害人体的每个器官，导致癌症、心脏病、中风、肺部疾病、生育能力下降、免疫力减弱和过早死亡。
烟草每年还导致超过700万人死亡，其中包括160多万因接触二手烟而死亡的非吸烟者。所有形式的烟草使用都是有害的，不存在安全的暴露水平。
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FDA在周二的新闻稿中指出："没有安全的烟草产品，不使用烟草产品的人不应开始使用。对于目前吸香烟的成年人，完全戒除所有形式的烟草产品将最有利于他们的健康。"
该机构补充道："然而，完全从香烟转向FDA授权的尼古丁袋产品可能会减少接触香烟中发现的许多有害化学物质。"
消息来源
本报道信息由美国食品药品监督管理局和世界卫生组织提供。本报道来自洛杉矶。
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