美国食品药品监督管理局(FDA)表示，拥有ZYN尼古丁小袋的公司现在可以将部分产品宣传为比香烟危害更小。
FDA于周二向瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)发布了20款ZYN产品的修改风险授权令，这是在该机构描述为广泛科学审查之后做出的决定。
根据这些授权令，自2025年1月起已获准在美国销售的尼古丁小袋现在可以使用以下风险修改声明进行营销：
"使用ZYN代替香烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿和慢性支气管炎的风险。"
FDA烟草产品中心代理主任Bret Koplow博士、法学博士表示，修改风险产品审查旨在"确保成年使用者获得关于烟草产品相对危害的清晰、基于科学的信息，以便他们能够做出明智的选择。"
Koplow表示："今天的决定允许这些产品以修改风险声明进行营销，向吸烟的成年人告知与这些产品相关的较低风险。"
该机构允许销售修改风险烟草产品(MRTP)的命令仅适用于特定产品，而非整个类别的烟草产品。
获得修改风险授权令的产品包括以下产品（尼古丁含量为3毫克和6毫克）：
- ZYN Chill
- ZYN Cinnamon
- ZYN Citrus
- ZYN Coffee
- ZYN Cool Mint
- ZYN Menthol
- ZYN Peppermint
- ZYN Smooth
- ZYN Spearmint
- ZYN Wintergreen
FDA对瑞典火柴美国公司MRTP产品的科学审查考虑了这些产品对烟草使用者的相对健康风险、消费者对带有修改风险声明的产品的理解和认知、青少年风险数据以及对人群的潜在影响。
因此，该机构得出结论："瑞典火柴已证明针对这些ZYN产品的特定修改风险声明在科学上是准确的，消费者理解这一声明，并且以该声明营销产品将使整体人群受益。"
该机构在做出决定时还考虑了2026年1月烟草产品科学咨询委员会会议的建议、公众评论、数据以及FDA提交和识别的其他科学信息。
该机构在周二的新闻稿中写道："虽然如果FDA通过烟草产品上市前申请(PMTA)途径授权，新型烟草产品可以合法销售，但通过可选的MRTP途径寻求FDA授权为制造商提供了一个有意义的减害机会，使他们能够传达某些产品具有较低烟草相关疾病风险的信息，为吸烟的成年人提供做出更明智决策的能力。"
根据周二的授权，该公司将被要求进行上市后监测和研究，包括"对MRTP使用者行为及其对风险相关信息理解的评估。"
FDA的授权令将在五年后到期，公司可以再次请求FDA授权继续将这些产品作为MRTP进行营销。
FDA解释道："如果在任何时候该机构确定，除其他事项外，继续将这些产品作为MRTP营销不再使整体人群的健康受益，例如如果青少年使用率显著增加，该机构可能会撤销授权令。"
2025年1月，FDA已通过PMTA途径授权这些产品的营销。
该机构表示："不存在安全的烟草产品，不使用烟草产品的人不应开始使用。对于目前吸食香烟的成年人来说，完全戒除所有形式的烟草产品将最有利于他们的健康。然而，从香烟完全转换为FDA授权的尼古丁小袋可能会减少接触香烟中发现的许多有害化学物质。"
迄今为止，FDA已授权26款尼古丁小袋产品。
"这些产品已经过严格的科学审查，并被FDA认定符合法定公共卫生标准。"
【全文结束】