一项发表于《美国医学会杂志》的新研究显示,在常规治疗基础上增加导管消融术,并未显著降低近期有卒中史的房颤患者的主要复合终点风险。
近期发生过卒中的房颤患者,其再次发生卒中事件的风险远高于未发生者。导管消融术预计可降低这些患者的复发卒中、心力衰竭和死亡风险。本研究评估了在有近期卒中史的房颤患者中,在常规治疗基础上增加导管消融术以降低复发卒中或复合结局风险的安全性和有效性。
这项名为“导管消融与艾多沙班用于非瓣膜性房颤患者卒中二级预防”(STABLED)的临床试验,于2018年1月至2021年3月期间入组患者,并随访至2024年3月。研究在日本45个中心进行。
入组标准为:年龄20岁以上、85岁以下,有缺血性卒中史,正在或计划接受艾多沙班治疗,改良Rankin量表评分≤3分,且心电图确诊为非瓣膜性房颤。患者被随机分配至常规治疗组或常规治疗联合导管消融组。
共纳入251名患者,其中249名(平均年龄71.7±7.5岁,男性187人占75.1%)随机分配至常规治疗组(124人)或常规治疗+导管消融组(125人)。中位随访时间超过3年。常规治疗组与导管消融组的主要终点事件发生率分别为每人年4.9%和5.6%(风险比1.11,95%置信区间0.62-2.01)。
死亡率分别为每100人年1.0例和2.8例。与消融相关的两种不良事件为心包填塞和卒中(各占0.8%)。总体而言,这些结果表明,在近期有卒中史的房颤患者中,在常规治疗基础上增加导管消融术并未显著降低主要复合终点风险。
参考文献:
Kimura, K., Nishiyama, Y., Iwasaki, Y.-K., Shimizu, W., Toyoda, K., Sakamoto, Y., Katano, T., Yamamoto, T., Takeuchi, M., Kumagai, K., Tsuto, K., Sugi, K., Kusano, K., Koga, M., Okubo, S., Sato, T., Hamaguchi, H., Yoshida, A., Kuriki, A., … Okumura, K. (2026). Catheter ablation and oral anticoagulation for secondary stroke prevention in atrial fibrillation: The STABLED randomized clinical trial. JAMA Neurology. doi:10.1001/jamaneurol.2026.0155
【全文结束】

