观察性研究设计
- 病例报告和病例研究:病例报告和病例系列提供对病例的详细描述,不使用对照组。根据单个受试者(病例报告)或一小群受试者(病例系列)的临床评估和病史,描述观察结果与特定暴露之间可能的关联。这些研究设计可能是识别新疾病或由暴露引起的不良健康影响的首个方法。这些快速且低成本的研究结果有助于生成假设,这些假设可能随后通过其他研究设计进行验证,但很少用于确立因果关系(Noordzij, 2009)。
- 病例对照研究:这种设计总是回顾性的,通过比较两组进行:一组患有疾病(病例),另一组没有患病(对照)。其目的是确定当个体患有特定疾病时,具有风险因素或暴露的几率(比值比)(Abbas, 2021)。这些研究需要相对较小的样本量,因此是一种高效的设计,特别是在罕见疾病研究中尤为适用(Noordzij, 2009)。
- 横断面研究:暴露和结果在同一时刻测量,因此通常无法区分暴露是在结果之前还是之后发生。因此,因果关系无法确定(Noordzij, 2009)。这类研究可以计算疾病频率(患病率)或风险因素的频率(Abbas, 2021)。
- 队列研究:在队列研究中,研究者定义一个由对感兴趣结果无病的受试者组成的研究人群(队列)。队列研究使研究者能够同时研究多个结果和多个暴露变量。队列研究可能效率较低,因为在结果出现前可能需要较长时间,导致研究成本较高(Noordzij, 2009)。这种设计是观察性研究中最强有力的。这些研究通过两种纵向方式进行:
- 前瞻性:前瞻性跟踪个体,以确定谁将发展为疾病
- 回顾性:回顾过去数据(例如使用医疗记录)来确定谁已发展为疾病(Abba, 2021)
随机对照试验(RCTs)
- 随机对照研究:研究调查员不分配参与者接受的暴露或干预措施(Zabor, 2020)。
- 随机干预研究:参与者根据预先规定的研究计划被分配接受特定干预,随后进行前瞻性随访,以观察感兴趣的结果(Zabor, 2020)。
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