百多力公司宣布启动其全球注册研究，以评估无电极LivIQ心脏起搏器系统。该系统借助电场远场感知，实现高水平的房室同步。研究中的首批植入已在日本北九州的小仓纪念医院以及大阪的国立心脑血管中心完成。小仓纪念医院心内科医生安藤健二博士表示：“百多力系统的植入过程异常顺利，导管引导和释放装置非常直观，我们实现了精准定位并取得了出色的初步结果。”
国立心脑血管中心研究负责人草野研吾博士补充道：“我很高兴看到，一种可靠的单腔无电极装置方案正在显现，它承诺提供可靠的房室同步以及长期性能。”
这项前瞻性多中心临床研究将纳入约325名患者，涉及最多60个国际研究中心。研究将评估系统的安全性、起搏性能、房室同步表现以及患者的生活质量，从而为全球注册申请提供必要证据。LivIQ系统基于百多力在生理性起搏领域的经验，利用远场感知检测心房电信号，从而仅用一个装置实现VDD模式。该方法旨在在各种临床情境下支持可靠的房室同步。植入导管设计用于良好的操控性和精确控制。
百多力首席技术官安德烈亚斯·赫克博士表示：“我们正在接近为医生提供更直观、更强大的无电极起搏解决方案的目标。LivIQ结合了两项关键进展：极其易于操作的导管设计以及新的感知概念，可在更多临床情境中支持治疗。”
据制造商报道，无电极心脏起搏器越来越重要，因为它们无需起搏器囊袋和电极，从而避免潜在并发症，如感染或囊袋问题，并使手术创伤更小。
来源：百多力
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