Biocon Biologics的狄诺塞麦生物类似药Vevzuo和Evfraxy已在欧盟（EU）获得上市许可。
这一批准来自欧盟委员会（EC），允许其在各类成人骨相关疾病中使用。
Vevzuo获准用于预防骨转移性晚期癌症患者的骨并发症，并治疗巨细胞瘤（GCT）骨病，适用于成人或骨骼成熟的青少年患者。
欧盟委员会还批准Evfraxy用于治疗高骨折风险男性和绝经后女性的骨质疏松症。该药物可应对前列腺癌男性患者激素剥夺治疗导致的骨流失，并用于接受长期全身性糖皮质激素治疗的成人患者。
临床试验已证明，这两种生物类似药在安全性、质量及疗效方面均符合原研药的标准。
欧盟委员会的决定是在人类用药品委员会（CHMP）于2025年4月发布积极建议后作出的。
Biocon Biologics首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe表示：“Vevzuo和Evfraxy在欧洲获批，凸显了我们强大的科学专长，以及致力于扩大患者获取重要药物的机会，包括骨健康这一新的治疗领域。
“在过去18个月中，我们已在欧洲成功获得三种生物类似药的监管批准，在英国获得两种。这些狄诺塞麦生物类似药标志着我们快速扩张的又一重要里程碑，并为该地区的医疗系统提供支持。”
狄诺塞麦是一种人源单克隆抗体，特异性结合核因子κB配体受体激活剂（RANKL）蛋白，该蛋白在破骨细胞（与骨吸收相关的细胞）的发育、活性和寿命中起关键作用。
通过抑制RANKL，狄诺塞麦可阻碍骨降解过程，增强骨密度和强度。
2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了19种生物类似药——显著高于2023年的5种。
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