黄酚酞Yellow phenolphthalein
编码XM69R3
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(人工合成的有机化合物) - 来源与性状
酚酞是由邻苯二甲酸酐和苯酚在脱水条件下缩合制得的白色或黄白色微晶粉末,化学式C20H14O4,熔点262.5°C,无臭无味,几乎不溶于水,可溶于乙醇、乙醚及碱性溶液。其特性为酸性和中性环境无色,碱性环境呈紫红色,因此广泛用作酸碱指示剂。 - 管理级别
无合法临床应用药物 (U)
原因:2021年1月中国国家药品监督管理局注销酚酞片和酚酞含片的药品注册证书,因其存在严重不良反应(如致癌性、水电解质紊乱及肠神经损伤),风险远大于临床获益。 - 临床价值
警示性退市药(H1)
原因:国际癌症研究机构(IARC)将其列为2B类致癌物(可能对人类致癌),且长期使用可能导致不可逆的肠神经系统损害,全球多国已禁用。
二、核心功效与临床应用
- 药理作用
作为刺激性泻药,酚酞直接刺激肠黏膜或激活肠道平滑肌神经末梢,增强肠蠕动并抑制水分吸收,促进排便。 - 适应症
曾用于治疗慢性便秘及肠道检查前的清洁准备,起效时间4-8小时,作用可持续3-4天。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 长期滥用导致水电解质紊乱(低钾血症、低钙血症)、肠肌无力及药物依赖性。
- 致癌风险:动物实验显示可能诱发肿瘤。
- 过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
- 乳汁分泌:药物可通过乳汁影响婴儿。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:孕妇、哺乳期女性、儿童、肠梗阻患者、心力衰竭及阑尾炎患者。
- 风险警示:可能导致肠黏膜炎症、肠道色素沉着(结肠黑变病)及不可逆的肠神经损伤。
重要提示
目前酚酞已无合法临床应用,若需治疗便秘,应优先通过饮食调整(增加膳食纤维、水分摄入)及运动改善肠道功能,或在医生指导下选用安全性更高的替代药物(如渗透性泻药)。
参考文献
世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单(2017)、中国国家药品监督管理局公告(2021年1月)、《酚酞片药品说明书》及相关药理学研究文献。