黄酚酞巧克力咀嚼片剂(酚酞)Ex-Lax (phenolphthalein)
编码XM6CR4
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(人工合成的有机化合物) - 来源与性状
酚酞为白色至微带黄色结晶性粉末,化学名3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮,难溶于水,易溶于乙醇。历史上曾作为刺激性泻药,通过直接作用于肠黏膜神经丛,增强肠道蠕动并抑制水分吸收,达到通便效果。 - 管理级别
警示性退市药(H1)
原因:因长期使用可能引发肠黏膜损伤、电解质紊乱及潜在致癌风险(动物实验显示致癌性),中国国家药品监督管理局已于2021年宣布全面禁用酚酞片及含酚酞成分的药品。 - 临床价值
历史药物(H)
分类依据:曾作为接触性泻药用于便秘及肠道检查前的清洁准备,因安全性问题退出临床使用。
二、核心功效与临床应用
- 既往适应症
- 功能性便秘:短期缓解因肠道蠕动不足引起的便秘。
- 肠道检查前准备:用于结肠镜等检查前的肠道排空。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 电解质紊乱:长期使用导致低钾血症、低钙血症。
- 肠道依赖性:肠神经丛损伤引发“泻剂结肠”,表现为停药后便秘加重。
- 过敏反应:皮疹、血管神经性水肿。
- 致癌风险:动物实验提示长期高剂量使用与肿瘤发生相关。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:肠梗阻、未确诊的腹痛、严重电解质失衡患者;孕妇及哺乳期妇女(可能通过胎盘或乳汁影响胎儿/婴儿)。
- 警示:该药已从全球主要市场退市,禁止在临床使用,需选择更安全的渗透性或膨胀性泻药替代。
参考文献
- 中国药典关于酚酞的化学标准描述。
- 国家药品监督管理局关于酚酞制剂停用的公告(2021年)。
- 国际药理学研究对酚酞致癌性的实验数据。
特别声明:本药物已因安全性问题退市,任何医疗决策需在专业医师指导下进行。