三醋酚丁Phenisatin
编码XM4CS7
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(刺激性泻药) - 来源与性状
三醋酚丁(Phenisatin)为人工合成的有机化合物,化学名为4,4'-(1-acetyl-2-oxoindolin-3-ylidene)diphenyl di(acetate),分子式C₂₆H₂₁NO₆。性状为无色或浅黄色结晶固体,熔点201.5°C,微溶于水,易溶于有机溶剂。 - 管理级别
历史药物(H1-警示性退市药)
原因:因严重肝毒性风险,我国未批准其作为药品生产或进口,且其类似物双醋酚丁曾为地方标准药物但未通过国家审批。2021年国家药监局明确禁止酚酞类衍生物(包括三醋酚丁)在食品或药品中的非法添加。 - 临床价值
自然淘汰药(H2)
原因:曾用于治疗便秘,但因安全性问题(肝损伤风险)被现代更安全的渗透性泻药(如聚乙二醇)替代,无合法临床应用。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
通过肠道碱性环境分解为酚汀和醋酸,刺激大肠蠕动,产生缓泻作用,起效时间8-10小时。 -
历史适应症
- 慢性便秘
- 术前肠道准备(已淘汰)
- X线腹部摄片前肠道排空(已淘汰)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 短期:恶心、呕吐、肠绞痛、心悸、皮炎
- 长期:肝功能损害(肝细胞坏死)、电解质紊乱
- 严重:晕厥(过量时)
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:痉挛性便秘、肝功能不全患者
- 相对禁忌:孕妇、哺乳期妇女、老年患者
- 风险警示:长期使用可致药物性肝炎,甚至肝衰竭(文献报道肝毒性机制与代谢产物直接损伤肝细胞相关)。
参考文献
- 市场监管总局《关于打击食品中非法添加酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类衍生物或类似物违法行为的通知》(2023年)
- 百度百科“三醋酚汀”条目(药理学与副作用描述)
- 搜狐网报道《500个减肥产品被检出泻药》(2023年4月)
- 国家药监局《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》(2021年第6号)
注:三醋酚丁已退市,临床使用需严格遵循历史药物管理规范,禁止非法添加于食品或保健品中。具体用药建议应咨询消化科医生。