维生素A浓缩物Vitamin A concentrates

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（脂溶性维生素）
• 来源与性状
  维生素A浓缩物主要来源于鱼肝油提取或化学合成，性状为淡黄色油状液体或结晶性粉末，不溶于水，易溶于油脂及有机溶剂（如氯仿、乙醚）。化学式为C20H30O，分子量286.45，具有共轭多烯侧链结构，对光、氧敏感，需避光保存。
• 管理级别
  IV.1 诊断试剂（Dx）
  原因：维生素A浓缩物在体外诊断中用于维生素检测（如血清维生素A水平测定），根据《体外诊断试剂分类规则》，用于维生素检测的试剂属于第二类体外诊断试剂（II类，OTC-B），但作为检测试剂本身属于非药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：维生素A是维持视觉功能、上皮细胞完整性、免疫功能及生长发育的必需营养素，缺乏时可导致夜盲症、干眼症等，补充治疗为首选。

二、核心功效与临床应用

1. 核心功效
   • 维持视网膜感光功能，参与视紫红质合成。
   • 促进上皮细胞分化，维护皮肤、黏膜屏障。
   • 增强免疫功能，促进淋巴细胞分化和抗体生成。
   • 支持胚胎发育及骨骼生长。
2. 临床应用
   • 维生素A缺乏症：治疗夜盲症、干眼症、角膜软化。
   • 皮肤疾病：辅助治疗痤疮、银屑病等角化异常疾病。
   • 免疫支持：降低感染风险，尤其在儿童和免疫功能低下患者中。
   • 诊断应用：作为检测试剂用于血清维生素A水平测定（如高效液相色谱法）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 急性过量：头痛、恶心、呕吐、颅内压升高。
  • 慢性过量（>10万IU/日）：肝毒性、骨痛、脱发、皮肤干燥。
  • 孕妇高剂量（>1万IU/日）可能导致胎儿畸形。
• 禁忌与风险
  • 禁忌人群：对维生素A过敏者、妊娠早期（高剂量）。
  • 药物相互作用：与异维A酸、维甲酸类药物联用增加毒性风险。
  • 注意事项：长期补充需监测血清维生素A水平，避免与酒精同服（加重肝损伤）。

参考文献

1. ChemicalBook. 维生素A化学性质及生产工艺. https://m.chemicalbook.com
2. 国家药监局. 《体外诊断试剂分类规则》（2021年）.
3. 百度百科. 维生素A的药理作用及毒性. https://baike.baidu.com
4. 豆丁网. 维生素A的检测方法及临床应用综述. https://m.docin.com
5. 东方财富网. 体外诊断试剂管理分类细则. https://caifuhao.eastmoney.com

声明：维生素A浓缩物的使用需遵循医嘱，尤其涉及诊断试剂时需符合医疗器械管理规范。高剂量补充可能引发毒性反应，建议在专业医生指导下使用。