细胞浆菌素Histoplasmin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（诊断试剂）。
• 来源与性状
  细胞浆菌素（Histoplasmin）是一种从荚膜组织胞浆菌（Histoplasma capsulatum）培养滤液中提取的抗原性物质，呈澄清液体或冻干制剂，专用于皮肤试验以检测个体是否感染过组织胞浆菌。
• 管理级别
  IV.1 诊断试剂（Dx）。作为体外诊断试剂，用于检测特定病原体感染后的免疫反应，属于非治疗性生物制品。
• 临床价值
  精准干预药（P）。用于组织胞浆菌病的流行病学调查及感染后的免疫状态评估，辅助临床诊断及疫苗接种前的免疫状态筛查。

二、核心功效与临床应用

1. 诊断用途
   通过皮内注射引发迟发型超敏反应，判断机体是否曾暴露于荚膜组织胞浆菌。阳性反应提示既往感染或免疫记忆，阴性结果可能需结合其他检测排除活动性感染。
2. 流行病学研究
   用于区域性组织胞浆菌病流行情况的血清学调查，评估人群感染率及免疫保护水平。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位红肿、硬结、瘙痒，通常48-72小时内消退。
  • 全身反应：罕见发热或过敏性皮疹，极少数出现严重过敏反应（如血管神经性水肿）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对真菌抗原成分过敏者、急性感染期或免疫抑制状态（如HIV晚期、化疗患者）。
  • 风险：假阴性（免疫低下者无法产生反应）或假阳性（交叉反应与其他真菌感染）。

特别提示

细胞浆菌素仅为诊断工具，不可用于治疗。所有检测结果需结合临床病史及其他实验室检查综合判断，具体应用需遵循医疗机构操作规范。

医疗建议：使用前需由专业医生评估适应症及禁忌症，检测后密切观察不良反应。