磺酞Sulfonphthalein, sulfonphthol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  诊断试剂（IV.1 诊断试剂 Dx）
• 来源与性状
  磺酞类化合物是人工合成的芳香族磺酸衍生物，以酚磺酞（Phenolsulfonphthalein，商品名酚红）为代表。化学结构含苯环、磺酸基和羟基，呈红色结晶粉末，易溶于碱性溶液，水溶液呈深红色。最早由德国化学家Adolf von Baeyer于1871年合成，1910年代开始应用于临床肾功能检测。
• 管理级别
  非药品类诊断试剂（Dx），按医疗器械管理。需在医疗机构由专业人员操作使用。
• 临床价值
  历史药物（H2 自然淘汰药）。曾作为肾功能评估试剂（PSP试验），因检测方法灵敏度低、存在干扰因素，现已被更精确的肌酐清除率测定和放射性核素检查取代。

二、核心功效与临床应用

• 酚磺酞排泄试验（PSP试验）
  静脉注射6mg酚红后，通过定时尿液标本检测染料排泄量，评估近端肾小管分泌功能和肾血流量。健康人15分钟排泄率＞25%，2小时总排泄率＞55%
• 其他应用
  偶用于腹腔镜手术中的输卵管通畅性检测（需注意过敏风险）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：荨麻疹、支气管痉挛（发生率约0.05%）
  2. 注射部位疼痛/静脉炎（浓度过高时）
  3. 尿液/皮肤暂时性橙红色染色

• 禁忌与风险

  1. 对磺胺类药物过敏者禁用（交叉过敏风险）
  2. 严重低蛋白血症（＜2.5g/dL）可导致排泄率假性降低
  3. 黄疸患者尿液颜色干扰检测准确性
  4. 前列腺肥大患者可能因尿潴留影响结果

参考文献

1. 《美国药典》第42版：酚磺酞注射液质量标准
2. Brenner & Rector's《肾脏病学》（第11版）：肾功能检测方法演进
3. FDA医疗器械分类数据库（产品代码JXC）
4. 临床检验操作规程（WS/T 348-2011）：酚红排泄试验技术规范