刚果红Congo red

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（诊断试剂）
• 来源与性状
  刚果红为棕红色粉末状偶氮染料，化学名称为二苯基-4,4'-二（偶氮-2-）-1-氨基萘-4-磺酸钠，分子式C₃₂H₂₂N₆Na₂O₆S₂。其水溶液呈黄红色，醇溶液呈橙色，pH指示范围3.5-5.2（酸态蓝紫色，碱态红色）。历史上因1884年柏林刚果会议得名，现主要用于医学诊断及生物染色。
• 管理级别
  非药品-诊断试剂（Dx），属于普通处方药（Rx-G）。因其为诊断试剂且未被纳入特殊管制药品范畴（如麻醉、精神药品），但需凭处方使用。
• 临床价值
  精准干预药（P），用于淀粉样病变的辅助诊断，通过检测血浆或尿液中刚果红的代谢水平判断淀粉样蛋白沉积，为临床提供特异性诊断依据。

二、核心功效与临床应用

1. 诊断应用

   • 淀粉样病变检测：静注后1小时内若血浆排出＞60%且尿中不显著，提示淀粉样变性；若尿中大量排泄，提示肾小管脂肪性病变。
   • 纤维蛋白检测：与纤维蛋白结合形成红色复合物，辅助诊断弥散性血管内凝血、肾小球疾病等。

2. 实验研究

   • 生物染色：用于植物细胞壁纤维素、淀粉等多糖染色，或组织切片中弹性纤维、黏蛋白的显色。
   • 酶活性检测：作为底物评估纤维素酶、淀粉酶活性，通过颜色变化定量酶解反应。
   • 微生物鉴定：在培养基中用于细菌生物膜形成能力的测定。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 重复给药可致皮肤变色（永久性染色风险）。
  • 大剂量快速静注可能引发致命性栓塞性病变。
  • 潜在致癌性及胚胎毒性（动物实验提示风险）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌配伍：禁止与氯化钠或葡萄糖注射液混合（易析出毒性沉淀）。
  • 溶液稳定性：出现沉淀需立即停用（沉淀物具毒性）。
  • 操作规范：染色结果需结合其他临床检查，避免假阳性/假阴性误判。

特别提示

刚果红的使用需严格遵循医嘱及实验室操作规范，诊断结果应由专业医生结合多维度检查综合评估。涉及妊娠或特殊生理状态患者应充分权衡风险。

（注：本文内容基于权威文献及药典标准，具体应用请以临床指南为准。）