吲哚菁绿Indocyanine green

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（诊断用荧光显影剂）
• 来源与性状
  化学合成的水溶性三碳菁染料，分子式C₄₃H₄₇N₂NaO₆S₂。性状为暗绿色结晶性粉末，易溶于水，溶液呈深绿色，遇光易分解。
• 管理级别
  非药品 > 诊断试剂（Dx）
  原因：作为血管造影剂和肝功能检测试剂，属于体外诊断辅助工具，不直接参与疾病治疗。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：用于术中实时血管/组织显影、肝功能定量评估等精准医疗场景。

二、核心功效与临床应用

1. 肝脏外科：

   • 肝储备功能定量评估（ICG清除试验）
   • 肝癌切除术中肿瘤边界界定
   • 胆道系统显影

2. 眼科：

   • 脉络膜血管造影（ICGA）
   • 黄斑病变诊断

3. 肿瘤外科：

   • 前哨淋巴结定位（乳腺癌/胃癌）
   • 肿瘤血管显影

4. 血管外科：

   • 血管吻合口通畅性评估
   • 皮瓣血运监测

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 轻度：恶心、呕吐（发生率＜0.1%）
  • 严重：过敏性休克（极罕见）

• 禁忌与风险：

  1. 绝对禁忌：
     • 碘过敏史患者
     • 严重甲状腺功能亢进
  2. 特殊注意：
     • 孕妇需评估风险收益比
     • 注射后24小时内可能干扰脉搏血氧仪读数

参考文献

1. 国家药监局《体外诊断试剂分类目录》
2. 《吲哚菁绿在肝胆外科应用专家共识（2020版）》
3. Alford R. et al. (2009) Curr Opin Chem Biol
4. 中华医学会《荧光成像技术临床操作规范》

注：由于该制剂属于诊断试剂，实际使用需严格遵循医疗器械操作规范，具体应用方案应由专业医师制定。