专利蓝Patent blue

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成着色剂衍生物）
• 来源与性状
  专利蓝（Patent Blue）是一类三芳基甲烷类合成染料，主要包括Patent Blue V（C.I. 42051，CAS 3844-45-9）和异硫蓝（Isosulfan blue，CAS 68238-36-8）。其钠盐形式为水溶性蓝色粉末，易溶于水及乙醇，化学结构含苯环、磺酸基及氨基等官能团，分子式为C27H31N2NaO6S2（Patent Blue V）。作为诊断试剂，其纯化形式用于医疗领域。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：专利蓝作为淋巴系统显影剂，需在医疗机构由专业人员使用，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：用于乳腺癌等实体肿瘤的淋巴结定位，通过淋巴管显影辅助手术精准切除，可替代放射性同位素（如锝-99m硫胶体），具有安全性高、成本低的优势。

二、核心功效与临床应用

1. 淋巴结标记
   • 乳腺癌手术中，通过局部注射1%异硫蓝注射液，显影前哨淋巴结，指导肿瘤细胞清除。
   • 用于淋巴管造影术，评估淋巴系统功能及通畅性。
2. 诊断辅助
   • 作为对比剂增强影像学检查，如内窥镜下组织染色。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 局部注射部位可能出现短暂性红斑、水肿或疼痛。
  • 全身性过敏反应（罕见）：荨麻疹、呼吸困难、低血压。
• 禁忌与风险
  • 禁忌症：对三芳基甲烷类染料过敏者禁用；严重肝肾功能不全者慎用。
  • 风险提示：需在具备急救条件的医疗机构使用，注射后密切监测过敏反应。

参考文献

1. 异硫蓝的合成及临床应用（技术专利文献，CAS 68238-36-8）。
2. 三芳基甲烷类染料的药理学特性（化学数据，CAS 3844-45-9）。
3. 乳腺癌前哨淋巴结标记技术指南（临床操作规范）。

注意：具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定，严禁自行使用。