球孢子菌素Coccidioidin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（诊断试剂）
• 来源与性状
  球孢子菌素是从粗球孢子菌（Coccidioides immitis）培养物中提取的抗原成分，呈液态制剂，主要用于皮肤试验。其制备过程涉及菌体灭活及抗原纯化，属于免疫学诊断工具。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为诊断试剂，需在医疗机构由专业人员使用，但无成瘾性或滥用风险，不属于麻醉、精神类或放射性管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：用于检测粗球孢子菌感染的免疫学反应，辅助临床诊断球孢子菌病，尤其在流行病学调查和个体感染状态评估中具有特异性价值。

二、核心功效与临床应用

• 诊断用途
  通过皮内注射检测受试者对粗球孢子菌的迟发型超敏反应，判断是否曾暴露或感染粗球孢子菌。阳性反应提示既往感染或免疫记忆，阴性结果可能需结合其他检测排除活动性感染。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 局部反应：注射部位红肿、硬结或瘙痒。
  2. 罕见全身过敏反应：如荨麻疹、呼吸困难。
  3. 假阴性风险：免疫功能低下者（如HIV患者）可能出现假阴性。

• 禁忌与风险

  1. 对球孢子菌素成分过敏者禁用。
  2. 活动性球孢子菌病患者可能因强烈免疫反应加重病情，需谨慎评估。
  3. 不可单独作为确诊依据，需结合临床表现、影像学及真菌培养。

• 注意事项

  1. 操作需在具备急救条件的医疗机构进行。
  2. 结果解读需考虑患者免疫状态及流行病学史。
  3. 妊娠期、哺乳期使用安全性数据有限，需权衡利弊。

重要提示

球孢子菌素仅用于辅助诊断，治疗球孢子菌病需依赖抗真菌药物（如两性霉素B、氟康唑）。任何疑似感染或确诊患者应遵循感染科医生指导，避免延误病情。