乙型流感嗜血杆菌和乙型肝炎疫苗Hemophilus influenzae B and hepatitis B vaccines
编码XM32L7
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
乙型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）属于细菌结合疫苗，而乙型肝炎疫苗为病毒重组疫苗。两者联合使用时属于细菌和病毒联合疫苗，属于预防性生物制品。 - 来源与性状
乙型流感嗜血杆菌疫苗通过纯化Hib细菌荚膜多糖并与载体蛋白结合制成，外观为无色透明液体或冻干粉剂。乙型肝炎疫苗通过重组DNA技术表达乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），为乳白色混悬液。联合疫苗通过技术整合两种抗原成分，需符合严格的无菌及稳定性标准。 - 管理级别
非处方药（疫苗需在医疗机构接种）。Hib疫苗在我国属于二类疫苗（自费接种），乙型肝炎疫苗属于一类疫苗（国家免疫规划免费接种）。联合疫苗需根据具体成分判定管理级别，目前国内尚未广泛推广此类联合疫苗。 - 临床价值
首选药（F）。Hib疫苗可高效预防由B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等侵袭性疾病，接种后95%以上婴幼儿产生保护性抗体；乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎病毒感染的核心手段，纳入全球免疫规划。联合疫苗可减少接种次数，提高覆盖率，但需关注免疫干扰问题。
二、核心功效与临床应用
- Hib疫苗：
- 预防2月龄至5岁儿童因Hib感染导致的脑膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
- 推荐接种程序：2-6月龄完成3剂基础免疫（间隔1-2月），15-18月龄加强1剂；6-12月龄开始接种则需2剂基础+1剂加强；1岁以上儿童单剂接种。
- 乙型肝炎疫苗：
- 预防乙型肝炎病毒感染及后续肝硬化、肝癌风险，新生儿出生后24小时内需接种首剂。
- 联合疫苗（如存在）：
- 需验证两种抗原的免疫原性是否相互影响，目前国际上有五联/六联疫苗（含Hib、乙肝等成分），国内以分剂接种为主。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用：
- 局部反应：注射部位红肿、硬结（发生率10-20%）、压痛。
- 全身反应：低热（<38.5℃）、烦躁、食欲减退（多为一过性，48小时内消退）。
- 罕见过敏反应：荨麻疹、血管性水肿（需紧急处理）。
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禁忌与风险：
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如酵母蛋白、载体蛋白）过敏；急性发热性疾病（体温>38.5℃）。
- 暂缓接种：中重度慢性疾病活动期、免疫缺陷者（需评估后决定）。
- 注意事项：避免与其他疫苗注射部位重叠；接种后观察30分钟以监测急性过敏反应。
特别提示
疫苗选择及接种程序需遵循国家免疫规划和个体健康状况，具体接种方案应咨询儿科医生或预防接种门诊。联合疫苗的可行性需结合当地供应情况和儿童免疫计划综合评估。