B型流感嗜血杆菌结合疫苗，纯化抗原Hib, purified antigen conjugated vaccines
编码XM6RG9
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（疫苗类）。
来源与性状
B型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）由纯化的B型流感嗜血杆菌荚膜多糖（PRP）与载体蛋白（如破伤风类毒素TT）通过共价结合制备而成，呈白色混悬液，需肌肉注射。其历史可追溯至20世纪90年代，作为预防儿童侵袭性Hib感染的核心疫苗。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：属于儿童计划免疫推荐疫苗，需专业医疗人员接种，但未含麻醉、精神类等管制成分。
临床价值
首选药（F）。原因：世界卫生组织（WHO）推荐将Hib疫苗纳入国家免疫规划，因其显著降低婴幼儿侵袭性感染（如脑膜炎、肺炎）的发病率和死亡率。
二、核心功效与临床应用
- 预防侵袭性感染：
- 脑膜炎：Hib是5岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病原体。
- 肺炎：占儿童细菌性肺炎的10%-30%。
- 败血症、蜂窝织炎、会厌炎等。
- 适用人群：
- 2月龄至5岁儿童，尤其推荐在2、4、6月龄完成基础免疫，12-15月龄加强接种。
- 未接种的高危人群（如免疫缺陷者）需个体化评估。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：注射部位红肿/硬结（10%-20%）、低热（<39℃）、烦躁或嗜睡。
- 罕见：高热（≥39℃）、过敏反应（如荨麻疹）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 对疫苗成分（如破伤风类毒素）过敏史。
- 急性严重发热性疾病（需推迟接种）。
- 相对慎用：
- 血小板减少或凝血障碍者（可能增加注射部位出血风险）。
- 中重度慢性疾病急性发作期。
注意事项
- 接种后需观察30分钟，监测急性过敏反应。
- 与其他疫苗（如百白破、脊髓灰质炎疫苗）可同时接种，但需不同部位注射。
- 免疫功能低下者可能免疫应答不足，需结合临床评估。
特别提示
疫苗接种方案需遵循国家免疫规划或专业医生建议，个体差异（如早产儿、过敏体质）需个性化调整。