欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2025年柏林大会（10月17-21日）带来了一周具有重要意义但结果并不总是统一的研究报告。抗体药物偶联物(ADCs)继续成为焦点，尤其是维迪西妥单抗在一线HER2表达尿路上皮癌治疗中的应用。
放射性药物取得进展但存在局限：诺华的Pluvicto在转移性激素敏感性前列腺癌中将影像学进展或死亡风险降低了约28%，但总生存期数据仍在成熟中，扩大应用规模的问题仍然是核心议题。
免疫治疗出现重置而非激增：多项SKYSCRAPER试验更新再次未能显示罗氏抗TIGIT策略的明确益处，这将注意力转向替代检查点和更智能的患者选择。
大会还公布了引人注目的肺癌数据（HARMONi-6/ivonescimab），同时发表的论文强化了由生物标志物指导的联合治疗方案的趋势。
在本文中，我们来看看ESMO 2025年大会的成果。
ESMO 2025年关键亮点
前列腺癌：EMBARK试验显示生存优势，但问题仍然存在
在ESMO 2025年大会上公布的两项主要前列腺癌试验对早期疾病中恩扎卢胺(Xtandi)的使用提出了截然不同的信息。
在由辉瑞和安斯泰来制药赞助的EMBARK试验中，对于局部治疗后疾病复发的高风险非转移性前列腺癌男性患者，在亮丙瑞林基础上添加恩扎卢胺，与单独激素治疗相比，导致死亡减少和转移延迟。经过近八年的随访，联合治疗组的患者生存时间更长，无病时间也更长，这在该治疗环境中是一项有意义的进步。
然而，ENZARAD试验的结果使乐观情绪有所缓和，该试验在高风险局部或局部晚期前列腺癌男性患者中测试了相同药物与放疗的联合使用。该研究未显示明确的生存优势，表明恩扎卢胺的益处可能强烈取决于使用方式和时机。
随着PSMA-PET等成像技术和挽救性放疗实践的快速发展，将这些发现转化为标准治疗需要时间。尽管如此，EMBARK提供了迄今为止最清晰的信号，表明早期针对性的激素治疗可能会改变生化复发的管理，即使该领域尚未准备好在所有非转移性疾病阶段进行全面变革。
放射性药物——Pluvicto：强劲信号，谨慎解读
在ESMO 2025年大会上，诺华报告称，将Pluvicto（镥-177 vipivotide tetraxetan）添加到转移性激素敏感性前列腺癌的标准治疗中，与单独标准治疗相比，延迟了疾病进展——主要分析显示影像学进展或死亡风险降低了约28%。对于疾病早期阶段的放射性配体治疗来说，这是一个有意义的进展。
但报告也留下了一些疑问。总生存期数据尚未成熟，被描述为积极趋势而非已确认的益处。多家媒体报道称，尽管获益在统计学上显著，但相对于一些预期和先前在晚期治疗中PSMA靶向治疗的经验而言，获益幅度较为温和。
实际限制也被指出，从剂量强度和周期数仍在讨论中，到口干症和其他典型类别副作用，再到如果早期应用扩大，制造和同位素供应必须扩大规模。
尿路上皮癌：抗体药物偶联物进入一线治疗
由荣昌生物和江苏恒瑞医药主导的3期试验使维迪西妥单抗在ESMO 2025年大会上成为焦点。在未经治疗的HER2表达晚期膀胱癌中，维迪西妥单抗与检查点抑制剂特瑞普利单抗的联合方案，在包括无进展生存期和应答率在内的多个终点上优于铂类化疗。
结果表明，抗体药物偶联物(ADCs)开始重塑实体瘤的一线治疗，而不仅限于乳腺癌或肺癌。如果获得监管机构确认，这种治疗方案可能成为HER2阳性尿路上皮癌患者的新的标准治疗选择。
免疫治疗：TIGIT面临考验
罗氏提供了多项SKYSCRAPER研究的更新，这些研究评估了抗TIGIT抗体替瑞利尤单抗与阿替利珠单抗(Tecentriq)的联合应用。在多种肿瘤类型中，这些联合方案均未达到主要终点，包括非小细胞肺癌中的关键性SKYSCRAPER-03试验。
这些数据标志着TIGIT通路的明显挫折，该通路曾被视为检查点抑制的下一个前沿。随着替瑞利尤单抗显示无一致的临床益处，研究工作现在正转向替代免疫靶点，如LAG-3和新型双特异性抗体，以及重新关注基于生物标志物的患者选择。
肺癌：HARMONi-6在ESMO 2025年大会上获得关注
康方生物和Summit Therapeutics公布了HARMONi-6的3期结果，该试验测试了ivonescimab（一种双PD-1/VEGF阻断抗体）与化疗在新诊断的鳞状非小细胞肺癌中的应用。
根据同时发表在《柳叶刀》上的数据，与替雷利珠单抗加化疗相比，该试验显示无进展生存期改善了约四个月。这一结果突显了将免疫检查点阻断与抗血管生成机制结合以增强肺癌疗效的潜力。
ivonescimab能否快速获得更广泛应用将取决于总生存期随访和亚洲以外地区的监管审查，因为大部分数据是在亚洲生成的。
ESMO 2025：更广泛的图景
除了个别药物研究报告外，ESMO 2025年大会还指出了癌症治疗和开发方式的更广泛变化。
放射性药物正从孤立的研究项目向医院系统的整合迈进。专门会议聚焦于医疗网络如何安全高效地扩大放射性配体治疗规模，从工作人员培训和辐射安全协议到患者选择标准和治疗流程优化。
在工业方面，公司概述了下一代同位素策略，例如扩大用于α发射剂的铅-212产能，以及开发基于加速器的锕-225生产，以克服长期同位素短缺问题。
与此同时，人工智能(AI)继续稳步整合到肿瘤学实践中。展示表明，AI驱动的病理学和影像学正在缩小研究与临床决策之间的差距，使用经过训练可在标准组织学切片中检测分子特征的算法。同时，ESMO专门的AI与数字肿瘤学会议强调，随着监管框架和临床验证开始跟上，这一领域正从实验阶段向操作阶段过渡。
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