在2025年10月28日至30日于德国法兰克福举行的欧洲制药原料展（CPHI Europe 2025）上，英伟达（NVIDIA）医疗保健与生命科学部门负责人埃娃-玛丽亚·亨普（Eva-Maria Hempe）针对题为“下一代研发中人工智能的现状”的演讲，在本次三部分访谈的第二部分中指出，生物制药行业成功整合人工智能需解决组织、技术和文化层面的挑战。她表示，人工智能的采用是一种根本性转变，将渗透整个价值链，涵盖研发、制造和商业活动的应用。亨普对行业领导者的核心建议是将人工智能确立为核心中央业务功能，而非分散式或非必要的附加功能。
亨普分析，当前广泛实施人工智能的主要障碍包括普遍存在的组织孤岛和数据孤岛、过时的遗留IT系统以及碎片化的AI战略。此外，组织计算能力构成重大瓶颈，常表现为GPU短缺，限制项目可扩展性；此问题多源于基础设施规划缺乏集中战略监督。为维持AI发展势头，她建议企业战略性平衡高度雄心的长期目标（如将药物发现从偶然发现转向有意设计）与短期“快速成果”项目。尽管变革性药物发现需10年以上周期，但通过自动化监管申报、临床写作及优化临床试验招募等应用，可立即产生实际影响。
亨普强调，克服这些挑战需重点关注常被严重低估的变革管理和文化转变。这涉及全面教育员工和领导层理解AI的能力与局限性。她特别指出，流程完整性是实现有意义数字化的关键先决条件，并总结道：“若对破损流程进行数字化、标准化或自动化，只会得到破损的自动化流程。”因此，成功部署人工智能依赖于提升标准化本体论、数据互操作性，并确保稳健的合规框架。
访谈转录
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我们已讨论过孤岛问题，特别是数据孤岛，但组织孤岛同样普遍存在。我认为主要障碍包括组织孤岛、遗留IT系统、碎片化AI战略，而变革管理常被严重低估——并非启动AI后所有人都会立即接受。
必须找到合适的短期成果项目，帮助人们认同这一机遇。我常观察到GPU短缺问题，即计算资源不足，无法满足运行需求。这直接关联到AI战略是集中化还是碎片化：缺乏集中战略便无法清晰掌握组织运行核心AI项目所需的基础设施。因此，我首要建议是确立集中化AI战略，将其作为核心业务功能而非附加模块。
人工智能渗透整个价值链，从研发到制造和商业均有应用案例，必须作为核心中央业务功能。其次，需平衡短期成果项目与更具雄心的举措。我们正努力使药物发现从偶然性转向有意设计，但这极其困难且需10年以上周期——临床试验步骤无法压缩，服用药物六周就是六周，证明长期生存率需数月时间。因此，投资组合需兼顾长期目标与能立即见效的短期成果：虽不如解决药物发现般引人注目，但临床写作、自动化监管申报及优化临床试验招募可在短期内显著提升效率，为长期项目维持发展势头。
最后，变革管理至关重要——教育员工与领导层理解AI的双重性：它既强大又存在局限。唯有明确认知其能力，才能正确评估输出结果。必须全力推动变革管理、文化转变及流程改进。“垃圾进，垃圾出”是基本准则；类似地，“对破损流程的数字化只会产生破损的自动化流程”。这些工作是充分释放AI潜力的先决条件。当然，数据互操作性、标准化本体论和合规性等技术挑战仍存，但相关框架正在形成，我们正与合作伙伴共同推进这些领域。
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