在本三部系列文章中，作者深入探讨代理人工智能在制药研发领域的潜在应用。
核心要点
- 代理AI通过自主协调AI代理系统，不仅能提升效率，更能实现生命科学领域的流程重构。
- 制药行业正采用代理AI优化研发流程，但需强大的数据互操作性和治理框架支撑。
- “有限自主权”原则对确保代理AI可靠性至关重要，需在AI能力与必要约束间取得平衡。
- 本系列将剖析代理AI在制药研发中的潜力及有效部署的关键成功因素。
代理人工智能（AI）——即目标导向型AI“代理”的自主协调系统——自ChatGPT问世以来堪称AI领域最重大的范式转变，因其可能重新定义组织运营方式。这种自主性体现在AI代理及其协调者（或称“超级代理”）能够进行推理、知识整合，并自适应地确定和协调实现目标所需的任务与交互流程。
推理能力、前瞻性预测、洞见生成及决策优化的特性，与数据密集、流程繁重且结果关键的生命科学行业高度契合。随着制药行业对代理AI的兴趣日益浓厚，本系列文章将探讨该技术在制药研发中的潜力，首先从AI至今的演进历程开始分析。
代理AI的发展基础
面对科学进步、监管要求变化以及价格与利润压力，全球制药行业正积极适应。AI既作为处理激增工作量的实用方案，也成为企业转型的有效工具。如今，随着技术持续进步和组织对其潜力的深入理解，AI部署正以更强劲的势头和更高远的雄心推进。
生成式AI（GenAI）自2022年ChatGPT发布后进入主流视野，已成为多个行业的颠覆性催化剂。它能整合既有知识、提炼关键事实（包括新见解），并以创新方式呈现。在生命科学研发领域，从监管事务到药物安全/药物警戒等职能，AI已为高度劳动密集型常规流程的智能自动化铺平道路。该技术正被积极应用于市场授权申请准备、产品变更控制/监管影响评估管理、不良事件案例处理及安全报告。
从渐进式流程优化到自主流程重构
通过这些日益广泛的应用，AI已切实提升流程成本效益。成效包括任务执行加速、流程输出准确性与一致性提升，以及大规模资源优化——使专业团队得以腾出时间处理更具战略性和挑战性的任务。在部署AI处理这些离散用例的过程中，制药组织及其职能负责人已深入了解技术潜力，以及如何高效利用AI获取可信结果。
所有这些进展为AI的更大飞跃奠定基础，即代理AI的出现。这标志着从现有或预定义流程的自动化，转向对AI行为方式的更高自主权。不同于单一AI应用管理流程，代理AI更具协作性，能倍增效率收益。它通过一系列专业AI代理的自主贡献，以最有效方式实现既定目标，由AI“超级代理”协调各环节。当给定目标时，该AI协调器及其代理将各自调用智能、经验和推理能力，以最高效方式完成整体目标中的分属任务。这种自主决策的整合，通过流程中的动态适应实现交付能力的跨越式提升。
那么这对制药行业为何意义重大？
挑战现状
代理AI的意义远超以往AI在效率与精度上的提升。它突破单一任务范畴，为延伸流程重构提供可能。
代理AI的颠覆性如此之强，以至于微软首席执行官曾指出它将颠覆云软件交付模式。原因在于，AI能通过自主调用多款应用或工具完成更广泛任务，从而削弱用户界面的核心地位。这不仅影响企业采购和使用软件的方式，更重新挑战公司内部职能团队及其数据集之间的传统边界。
代理AI需要更多支撑以实现更大价值
上述特性使企业底层数据资产的质量与丰富度受到更高关注——这些数据需在不同情境下被各类代理有效整合利用。同时，对AI推理及提炼洞见的可信度也提出更高要求。
正是在此处，代理AI的潜力与对稳健系统及数据互操作性、明确定义的参数（多代理操作框架）以及强治理的需求产生交汇——若要在受监管且以患者为中心的环境中验证并依赖代理AI，这些条件缺一不可。
理想状态下，应在赋予代理AI超越人类能力所需的知识、细节和逻辑以创造价值，与限制其自由度（避免越界或失控）之间取得平衡，即“有限自主权”概念。
这一关键保障将在本系列第三篇文章中深入探讨。生成式AI的批评者长期担忧各平台在回答或总结时可能“产生幻觉”以填补知识空白（尽管该问题正快速解决）。若缺乏透明度使用户无法验证来源真实性或发现准确性，任何企业都无法信任生成式AI工具的输出，尤其在严格监管环境中。
在代理AI场景下，当系统在延伸工作流中获得新自主权时，治理风险陡增。风险远超错误输出范畴，包括非预期数据移动、操作控制权丧失、决策偏差及责任归属模糊。应对这些挑战需从静态防护转向动态监督：治理框架必须能随代理交互、角色演变及情境变化而自适应调整。本系列最后部分将深入探讨此问题，但核心结论明确——若无稳健的自适应治理框架，赋予代理AI力量的自主性同样会放大风险。
总之，代理AI的到来既带来运营重构的重大潜力，也要求建立先进系统与框架，在化解风险的同时推动积极转型。
下一篇文章将探讨代理AI在制药研发职能中的宏观潜力，并介绍当前试点的初步应用场景。第三部分则将剖析释放该技术全部潜能的关键成功因素。
参考文献
- Satya Nadella | BG2 w/ Bill Gurley & Brad Gerstner. YouTube.com, 2024年12月12日（访问日期：2025年8月15日）.
- Google Cloud. 什么是AI幻觉？ cloud.google.com, 访问日期：2025年8月15日.
作者简介
杰森·布莱恩特现任伦敦ArisGlobal公司人工智能与数据产品管理副总裁。作为数据科学精算师，他深耕金融科技与健康科技领域，专注于人工智能驱动、数据赋能且以人为本的产品创新。他曾领导阿斯利康数字孵化器，目前仍担任英国健康慈善机构“硬皮病与雷诺氏症英国组织”（SRUK）的董事会成员，该机构致力于改善英国受相关疾病影响人群的生活质量。
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