中风试验新证据支持机械取栓后使用动脉内溶栓Stroke trial tips scale further to favor intra-arterial lytic after EVT

环球医讯 / 心脑血管来源:www.msn.com西班牙 - 英语2026-02-07 05:36:34 - 阅读时长3分钟 - 1374字
西班牙CHOICE-2试验证实,急性缺血性中风患者经机械取栓实现大血管再通后,24小时内追加动脉内阿替普酶治疗可显著提升90天良好功能结局率(改良Rankin量表0-1分比例达57.5%,较单纯取栓组42.9%提升14.6个百分点),同时改善脑灌注及生活质量,但90天死亡率略增需临床权衡;该结果与PEARL等试验共同推动美国最新卒中指南将动脉内溶栓列为IIb类推荐,为解决取栓后微循环障碍提供关键循证依据,对全球卒中治疗策略优化具有重要指导意义。
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中风试验新证据支持机械取栓后使用动脉内溶栓

新奥尔良讯 -- 基于更多随机化数据,特别是西班牙开展的CHOICE-2试验,成功实施机械取栓后的患者使用动脉内阿替普酶治疗将获得更充分的临床支持。

对于大血管闭塞导致的急性缺血性中风患者,若经血管内治疗(EVT)实现大部完全再通,24小时时间窗内追加动脉内阿替普酶辅助治疗可进一步提高良好功能结局概率。90天时改良Rankin量表(mRS)评分0-1分的患者比例在阿替普酶组显著高于单纯EVT组(57.5%对比42.9%,P=0.002)。

此外,阿替普酶还改善了脑CT灌注及患者自述生活质量等次要结局指标。

巴塞罗那大学及巴塞罗那医院诊所的Ángel Chamorro医学博士在国际卒中会议上宣布:"我很高兴地宣布CHOICE-2是一项阳性临床试验。"现场报以掌声。他补充道:"需治疗人数(NNT)仅为7例,这与发病3小时内静脉溶栓相比安慰剂的需治疗人数相当,我认为这是个显著的数据。"

关于动脉内阿替普酶的安全性,结果呈现两面性:36小时症状性颅内出血未见显著差异(治疗组1.4%对比对照组0.5%,P=0.33),但90天死亡率在治疗组显著更高(12.1%对比6.4%,P=0.04)。

Chamorro指出,死亡率差异可能源于CHOICE-2对照组极低的不良事件发生率。事实上,在较早的PEARL试验中,辅助动脉内阿替普酶组与单纯EVT组的全因死亡率分别为17.1%和11.3%,差异无统计学意义。

动脉内溶栓辅助治疗的价值源于临床观察:EVT术后患者常遗留功能障碍,持续性微血管低灌注被认为是关键原因。

Chamorro表示,原始CHOICE试验因安慰剂短缺提前终止,但数据显示:对血管造影成功再通的中风患者,使用0.225 mg/kg(最大22.5 mg)动脉内阿替普酶可改善90天mRS评分(CHOICE-2采用15分钟输注最大20 mg方案)。

近期,ANGEL-TNK试验(动脉内替奈普酶)和PEARL试验(动脉内阿替普酶)相继报告积极结果,但POST-TNK和POST-UK试验中动脉内替奈普酶和尿激酶未能显著改善EVT术后无残疾生存率。

因此,上周更新的美国卒中指南指出:对EVT实现完全或近完全再通的患者,使用尿激酶、阿替普酶或替奈普酶进行动脉内溶栓辅助治疗"可能合理",可改善脑再灌注及90天功能结局(IIb类推荐)。指南作者解释:"EVT成功后使用尿激酶或替奈普酶的临床价值仍存争议,因四项主要随机对照试验结果相互矛盾。"

这项开放标签的CHOICE-2试验在西班牙14家中心开展,临床与影像结局评估采用盲法。研究纳入发病24小时内接受EVT且实现大部完全再通(扩展脑梗死溶栓分级[eTICI] 2b50-3)的大血管闭塞患者,要求阿尔伯塔卒中计划早期CT评分(ASPECTS)不低于6分,排除NIH卒中评分≥25分或阿替普酶禁忌者。

最终440名患者被随机分配至单纯EVT组或EVT联合动脉内阿替普酶组。中位年龄约76岁,性别比例均衡;中位NIH卒中评分为15分,约64%曾接受静脉溶栓,近半数为心源性栓塞。

CHOICE-2试验由卡洛斯三世健康研究所及欧盟下一代复苏计划资助。Chamorro及其合作者声明无利益冲突。

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