自发性（非创伤性）脑出血患者的临床严重性、狭窄的止血时间窗以及多样化的诊疗路径，为治疗这种严重疾病带来了巨大挑战。本期《柳叶刀》杂志中，约瑟夫·P·布罗德里克及其同事报告了FASTEST试验的结果，该试验是一项重要努力，旨在确定强效止血剂——静脉注射重组因子VIIa——在脑出血发病后2小时内给予患者的安全性和有效性。这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、适应性三期试验于2021年至2025年间通过覆盖六个国家的医院和移动卒中单元国际网络进行。遗憾的是，在计划招募860名患者的前626名受试者被随机分配接受重组因子VIIa或相同安慰剂后，在第二次预设的中期分析时，基于前434名可获得180天功能恢复主要结局数据的患者中出现的无效信号，指导委员会决定终止试验。总体而言，重组因子VIIa对主要结局（比值比1.09 [95% CI 0.79–1.51]）或次要结局均未显示出益处，尽管重组因子VIIa显著减少了脑出血扩大（–3.68 mL [95% CI –5.40至–1.94]；p=0.0011）。然而，在按治疗时间（<90分钟）和CT血管造影显示活动性出血的点征定义的小型预设亚组患者中，出现了无统计学意义的信号。FASTEST试验本身基于早期FAST试验的事后亚组分析，提醒我们在试图证实患者亚组中观察到的效果时要谨慎，并警惕期望对合理机制替代指标的显著效果能改善功能结局。
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