IL-17抑制剂启用与早期重大心血管事件无显著关联IL-17 Inhibitor Initiation Not Associated With Early Major Cardiovascular Events - Rheumatology Advisor

环球医讯 / 心脑血管来源:www.rheumatologyadvisor.com法国 - 英语2025-11-18 18:02:42 - 阅读时长2分钟 - 994字
一项发表在《美国医学会皮肤病学杂志》的大规模病例-时间-对照分析显示,启用白介素-17A抑制剂(如司库奇尤单抗、伊克珠单抗和布罗达珠单抗)与早期重大不良心血管事件风险增加无统计学显著关联,相较于肿瘤坏死因子-α抑制剂。该研究基于法国国家健康保险数据库,纳入34,241名银屑病、银屑病关节炎等患者,通过严格的时间窗口对照设计证实,无论患者个体心血管风险水平如何,IL-17抑制剂在启用后6个月内均未显著增加缺血性中风或急性冠脉综合征风险,但研究受限于药物使用代理指标和统计功效,轻微风险不能完全排除,为临床用药安全性提供了重要参考依据。
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IL-17抑制剂启用与早期重大心血管事件无显著关联

无论患者个体心血管风险水平如何,启用白介素-17A抑制剂与缺血性中风或急性冠脉综合征的发生均未观察到具有统计学意义的关联。根据发表在《美国医学会皮肤病学杂志》上的一项大型病例-时间-对照分析结果,与肿瘤坏死因子-α抑制剂相比,启用白介素-17A抑制剂并未显著增加早期重大不良心血管事件(MACEs)的风险。

既往研究报告提示,T辅助细胞17通路抑制可能使动脉粥样硬化斑块不稳定,从而触发急性冠脉综合征或中风,这引发了人们对IL-17抑制剂心血管安全性的担忧。为深入探究这一风险,研究人员利用法国国家健康保险数据库,识别了2016年7月7日至2021年12月31日期间接受IL-17A抑制剂(司库奇尤单抗、伊克珠单抗或布罗达珠单抗)治疗的患者。病例-时间-对照设计将MACE发生前6个月的治疗启用期(风险期)与事件前6至12个月(参考期)进行对比。在银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或幼年型关节炎患者中,将肿瘤坏死因子-α抑制剂(阿达木单抗和依那西普)作为活性对照。分析调整了抗血小板、抗凝、降压及降脂药物的停用情况。

研究期间共有34,241名患者启用IL-17抑制剂,平均年龄48.5岁,45%为男性。其中381例MACEs被纳入分析,包括176例急性冠脉综合征和84例缺血性中风。大多数接受IL-17抑制剂治疗的患者患有银屑病(59%),其次为强直性脊柱炎(48%)、银屑病关节炎(17%)和幼年型关节炎(3%)。

经时间调整后,IL-17抑制剂启用与MACEs无显著关联(比值比[OR],1.25;95%置信区间[CI],0.75-2.08)。相比之下,TNF-α抑制剂启用的OR为0.90(95% CI,0.65-1.24)。在纳入TNF-α对照并调整混杂因素后,最终OR为1.40(95% CI,0.77-2.54;P=0.20),且心血管风险分层间无统计学显著异质性(P=0.29)。使用更广泛MACE定义或缩短至3个月窗口的敏感性分析均证实了阴性结果。

研究局限性包括依赖药物配发作为用药代理指标、未能完整捕捉某些心血管风险因素(如烟草使用、肥胖和未治疗的血脂异常),以及统计功效有限,无法排除风险的轻微增加。

研究人员指出:“我们未发现IL-17A抑制剂启用对MACEs存在触发效应。尽管该结果为处方医生和患者提供了一定保证,但轻微风险仍无法完全排除。”

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