英国已成为世界上第一个加入专注于医疗领域人工智能（AI）安全有效使用的全球卫生监管机构网络的国家。此举使英国药品和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）处于全球努力的核心，以更快地将可信的AI工具引入诊所——支持早期诊断、缩短NHS等待时间，并促进英国健康科技行业的发展。
通过作为创始“先锋”国家加入HealthAI全球监管网络，MHRA将与世界各地的监管机构合作，共享安全预警信息，监控AI工具的实际表现，并共同制定国际标准——帮助使全球患者的医疗AI更安全、更有效。预计其他国家将在未来几个月内加入。
MHRA将借鉴其在国内的领先工作，从头开始塑造这一网络。其中包括AI Airlock，这是一个针对AI医疗设备的全球领先的监管沙盒——允许公司在更广泛的NHS推广之前与监管机构测试新工具。早期的例子包括帮助全科医生（GP）更早发现肺部疾病的AI模型以及支持个性化癌症治疗的AI。
MHRA更新了指南并开始改革医疗器械安全法规，并继续为快速发展的领域如自适应和生成式AI调整这些法规。MHRA还与研究人员、英国国家健康与护理卓越研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）和NHS合作，加强关于这些工具实际表现的真实世界证据。
今天在威斯敏斯特举行的签字仪式标志着英国成为该网络的一员，科学部长瓦伦斯勋爵（Lord Vallance）、MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）和HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士（Dr Ricardo Baptista Leite）出席了仪式。
卫生和社会关怀大臣韦斯·斯特里廷（Wes Streeting）表示：
“我很高兴英国被邀请成为HealthAI全球监管网络的先锋国家。这种认可突显了我们在负责任的医疗AI创新领域的前沿地位。在实施我们的十年健康计划时，尖端技术将是变革患者护理和NHS效率的关键。通过这个网络与国际合作伙伴合作，我们将确保利用AI的巨大潜力，同时保持最高的安全和伦理标准。”
科学与技术大臣彼得·凯尔（Peter Kyle）表示：
“英国正在引领确保AI带来现实利益的道路——从更好的患者护理到新的增长机会。通过制定全球标准并在国内消除不必要的监管障碍，我们正在帮助创新者更快地将可信的工具引入NHS，改善患者的治疗效果，同时支持我们的经济，助力‘变革计划’。”
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：
“AI有巨大的潜力加快诊断、缩短NHS等待时间并挽救生命——但前提是人们能够相信它有效且安全。这就是为什么我们自豪地引领这项强大技术在医疗领域中的安全使用，不仅在英国，也在全球范围内。从我们的AI Airlock试验平台到关于快速发展的技术（如生成式AI）的新指南，我们正在支持对患者有效的智能创新——使英国成为开发这些技术的最佳地点。”
HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士表示：
“我们为与英国政府和MHRA达成这一具有里程碑意义的合作感到自豪。英国长期以来一直是人工智能与健康交叉领域的开拓者，我们很荣幸欢迎它成为HealthAI全球监管网络的首个先锋国家之一，促进全球在医疗AI监管和扩展方面的协作和共享学习。我们相信，英国将加强其在这一关键领域的领导地位，并为同行提供宝贵的专业知识，加速全球向公平的、由AI驱动的卫生系统迈进，最终有助于改善所有人的生活质量和福祉。”
(全文结束)
