英国药品和保健品管理局（MHRA）已就英国国家医疗服务体系（NHS）中的人工智能（AI）监管发起证据征集。这些反馈将为新成立的医疗健康人工智能监管国家委员会的工作提供依据，该委员会就医疗健康AI监管的未来向MHRA提供建议。
该委员会汇集了来自科技行业、NHS、法律、患者团体、政府和公众的专家，旨在解决医疗健康AI监管方面最重要的问题。MHRA正在广泛征询各方意见，包括患者、NHS工作人员、创新者和普通公众，以期建立一套新的AI医疗健康标准和保障措施。
MHRA首席执行官劳伦斯·托伦（Lawrence Tallon）表示，人工智能已经在"彻底改变我们的生活"，他补充道："其可能性和能力都在不断扩展，当我们继续进入这个新世界时，我们必须确保它在医疗健康领域的应用是安全的、风险与措施相称的，并能赢得公众的信任和信心。"
"国家委员会汇集了包括患者团体、临床医生、行业、学术界和来自政府各部门的专家。今天，我们邀请公众通过分享他们的想法、经验和观点来参与其中。在这个真正关键的时刻，我们希望每个人都有机会帮助塑造世界上最安全、最先进的AI赋能医疗健康系统。"
MHRA希望听取任何对AI监管规则有想法的人的意见，无论他们是否熟悉AI在医疗健康领域的应用情况。
MHRA特别关注以下方面的意见：现行AI医疗健康监管规则是否有效，是否需要更新以跟上创新发展的步伐；谁应该对AI在医疗健康领域的应用负责；以及当新型AI能够随时间学习和变化时，如何快速解决问题。
英格兰患者安全专员、新成立委员会的副主席亨丽埃塔·休斯（Henrietta Hughes）表示，患者必须面对"AI医疗决策的直接后果"，她补充道："患者和公众的亲身经历和观点对于识别技术专家和临床医生可能忽略的潜在风险和机遇至关重要。你们的观点很重要，我们每个人都有机会塑造AI在我们有生之年以及未来几代人中所扮演的角色。因此，请通过此次证据征集告知我们您的想法。"
2024年5月，MHRA推出了AI沙盒，用于测试独立AI医疗设备的监管问题，旨在平衡适当的监督以保护患者安全与应对这些产品带来挑战所需的灵活性，确保监管不会成为创新的障碍。
2024年4月，MHRA制定了其AI监管战略，概述了确保患者安全和行业创新的方法。该机构还于2024年1月发布了医疗技术监管路线图，解释了新框架的计划。
该框架将涵盖现有技术以及未来技术，包括新型植入设备、人工智能（AI）的使用、软件以及用于疾病早期检测和预防的任何诊断技术。
此次证据征集将持续到2026年2月2日，并将为委员会向MHRA提出的监管建议提供依据。
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