美国卫生与公众服务部（HHS）下属健康技术机构正向医疗行业征集加速人工智能在医疗治疗中应用的方案意见。
助理部长技术政策办公室/国家卫生信息技术协调员办公室（ASTP/ONC）发布信息请求（RFI），征集关于如何建立“积极前瞻、支持行业且保障安全”的方法来加速人工智能在临床护理中采用和使用的公众反馈。该RFI基于HHS近期发布的AI战略及政府整体AI政策框架，HHS技术政策首席副助理部长兼卫生信息技术国家协调员首席副协调员史蒂夫·波斯纳克本周在博客中指出。
HHS AI战略侧重于部门内部运营中的人工智能应用，而此次信息请求则聚焦临床护理领域的人工智能使用。波斯纳克强调：“HHS特别欢迎在临床环境中开发AI工具者、采购实施AI工具者以及面临应用障碍但希望使用AI的各方提供意见。您的反馈将指导HHS运用监管、报销和研发三大核心杠杆。”
联邦公报发布后60天内需提交对RFI的评论。HHS官员表示：“总体而言，我们寻求反馈以确定如何最有效地应用这些方法，支持AI在临床护理中的快速普及，增强公众对现代技术解决方案的信任，减少阻碍AI创新的不确定性，并协调联邦激励措施，使AI部署能够提升生产力、减轻负担、降低医疗成本，并改善患者、护理人员及社区的健康结果。”
在监管层面，ASTP/ONC表示需建立“清晰明确、可预测且与风险成比例”的AI监管立场，以在保护患者及健康信息机密性的同时促进快速创新并维护公众信任。HHS还希望听取关于支付政策改革的建议，包括激励支付方推广高价值AI临床干预措施、促进AI工具开发商竞争，以及加速提升临床护理AI工具的可及性与可负担性。HHS指出：“鉴于传统支付系统固有缺陷，我们必须确保AI创新的潜力不被惯性削弱，而是推动支付系统现代化以适应医疗体系变革。”
该部门还寻求关于如何通过公私合作及联合研发协议投资研究与开发的建议，以整合AI到医疗服务中并创造长期市场机会。HHS健康技术机构希望了解行业面临的主要AI创新障碍、医疗机构内阻碍应用的行政壁垒，以及需制定或修改的监管与支付政策。
HHS承认临床护理中的人工智能应用引发新型法律与实施问题，挑战现有治理和责任结构，涉及责任认定、赔偿、隐私及安全领域，并明确表示需界定自身在解决这些问题中的角色。此外，该部门征集关于非医疗器械类AI工具在临床护理中部署前后评估方法的反馈，以及私营部门在AI工具认证、行业测试和资质认定方面的活动信息。
医疗行业专家和患者也被鼓励分享可由AI工具解决的医疗挑战及其对临床护理中AI应用的担忧。
【全文结束】
