药物警戒风险评估委员会(PARC)是欧洲药品管理局(EMA)负责评估和监控人用药品安全性的委员会。该委员会每月召开一次会议。EMA发布其全体会议的议程、纪要和亮点。
PARC的职责
PARC负责评估人用药品所有方面的风险管理，包括：
- 在考虑药物治疗效果的同时，检测、评估、最小化和沟通不良反应风险；
- 授权后安全性研究的设计与评估；
- 药物警戒审计。
建议
PARC就药物警戒和风险管理系统问题，包括监测其有效性，向以下机构提供建议：
- 针对集中授权药品和转介程序，向人用药品委员会(CHMP)提供建议；
- 针对药品在成员国的使用，向互认和分散程序—人类(CMDh)协调小组提供建议；
- 适当时，向EMA秘书处、管理委员会和欧洲委员会提供建议。
PARC根据2012年生效的药物警戒法规正式成立，旨在加强欧洲范围内药品安全监测。
详情请参阅PARC议事规则和工作计划。
PARC议程、纪要和亮点的发布
欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PARC)每月召开一次会议。EMA发布其全体会议的议程、纪要和亮点。
PARC发布时间
- 会议亮点：委员会全体会议结束后的星期五
- 议程：委员会全体会议开始前
- 纪要：通过纪要的委员会全体会议之后
EMA安全委员会(PARC)成员
PARC由欧盟成员国任命的科学专家组成。
有用信息
2025-2028年PARC会议日期
EMA科学委员会常用缩写
PARC会议存档
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