扫描电子显微镜下的结核分枝杆菌（着色为红/黄色），该细菌是导致结核病的原因。图片来源：NIAID
一瞥：
- 研究发现三种新的安全有效的药物组合来对抗耐多药结核病
- 这些治疗方法包括最近发现的抗结核药物，提供了更短、个性化的治疗选择，并适用于更多的人群
结核病仍然是全球最致命的传染病之一，这一挑战因耐药性形式的疾病而更加复杂。现在，在一个重要的进展中，一项国际临床试验发现了三种新的安全有效的药物组合，用于对抗耐利福平的结核病，利福平是最有效的第一线抗生素之一。
这项研究于1月30日发表在《新英格兰医学杂志》上，由哈佛医学院的研究人员和其他endTB项目的成员领导，endTB项目是由无国界医生（Médecins Sans Frontières）、Interactive Research and Development等组织合作开展的项目，得到了世界各地学术医疗中心和研究枢纽的研究人员和临床医生的帮助。
新发现的治疗方案利用了最近发现的药物，扩展了治疗手段，为医生提供了缩短和个性化治疗、减少副作用以及仅使用口服药物而不必每日注射的方法。研究人员表示，这些新方案还可以在药物不耐受、药物短缺或不可用或耐药的情况下提供替代选择。
endTB试验是四个最近努力之一，旨在通过随机对照试验测试新的、更短、毒性较小的耐药性结核病治疗方案。endTB使用两种新药——贝达喹啉（bedaquiline）和德拉马尼（delamanid），这两种药物于2012-2013年上市，是近50年来首次开发的新型抗结核药物。
为了找到针对耐利福平结核病患者更短、无需注射的药物组合，endTB测试了五种新的全口服9个月疗程，结合了两种新药和旧药。
第三种药物普雷托马尼德（pretomanid）于2019年获得FDA紧急授权，专门用于高度耐药性结核病的特定治疗方案，但未包括在这些试验使用的方案中。
试验方案被认为有效，如果它们的表现至少与对照组一样好，对照组接受了根据世界卫生组织（WHO）严格解释的建议组成的高效标准治疗。
三项成功的新型方案对85%至90%的患者有效，而对照组的成功率为81%。对照组接受了更长时间的治疗，也包括最近发现的药物。
该试验于2017年启动，招募了来自格鲁吉亚、印度、哈萨克斯坦、莱索托、巴基斯坦、秘鲁和南非七个国家的754名患者。目标是改善耐利福平结核病患者的治疗。世卫组织估计每年约有41万人感染耐利福平结核病，其中包括多药耐药结核病（MDR-TB）患者。只有40%的患者得到诊断和治疗，其中65%的治疗成功。
研究人群包括儿童以及感染艾滋病病毒或丙型肝炎的患者，这些疾病在结核病高发人群中较为常见。另一项创新是，怀孕期间接受治疗的女性也被纳入了endTB试验。这些群体通常被排除在临床试验之外。在2024年8月发布的一份特别报告中，WHO将endTB试验中三种非劣效方案添加到耐利福平和多药耐药结核病（MDR-TB）治疗的选择列表中；这些建议还扩展到这些被忽视的群体以及孕妇。
随着最近结束贝达喹啉的专利独占权，endTB的两种方案和WHO推荐的含普雷托马尼德的方案都可以以不到500美元的价格购买，这是活动家们十多年前设定的可及性目标，直到现在才实现。所有这些创新意味着新的缩短、全口服方案可以惠及比以往更多的人群。
endTB试验是全球结核病治疗方式重大变革的一部分，endTB项目的共同首席研究员、HMS布拉瓦尼克研究所全球健康和社会医学教授Carole Mitnick说。
Mitnick说：“这个由哈佛大学领导的非政府组织、卫生部和其他学术合作伙伴之间的合作确定了三种新的治疗方案，将挽救生命的护理变得更加容易获得。” “我们还解决了制药行业试验在贝达喹啉和德拉马尼上市时留下的关键问题：如何使用这些新药缩短和简化治疗，同时保持疗效。”
直到最近，Mitnick说，治疗选择有限和证据质量低使得难以阻止结核病的可预防死亡。多年来，唯一批准的治疗方案持续多年，包括每日注射和高毒性的药物，常伴有严重的副作用。
(全文结束)
