研究表明，阿尔茨海默病风险最高的部分人群在临床试验中存在严重代表性不足，而一项新研究揭示了其中原因。南加州大学凯克医学院的研究发现，这些高风险群体的血液中p-tau217水平显示其脑部淀粉样蛋白升高比例较低。目前阿尔茨海默病治疗试验要求参与者必须存在淀粉样蛋白沉积，这种病理特征通常在认知衰退出现前几年就开始积累。
该研究部分由美国国立卫生研究院资助，延续了此前类似研究结论，但采用了更先进的p-tau217血液检测技术。这种新型检测方法能更准确地发现阿尔茨海默病早期征兆。p-tau217水平升高与淀粉样蛋白在脑部的沉积密切相关，而这类蛋白沉积会破坏大脑活动。目前p-tau217检测已成为确定临床试验资格的重要依据。今年早些时候，美国食品药品监督管理局批准了类似检测用于临床诊断。
研究显示，认知功能正常的非裔美国人、西班牙裔和亚裔参与者血液中p-tau217水平显示其脑部淀粉样蛋白沉积比例较低，这意味着他们缺乏阿尔茨海默病早期特征，无法满足仑卡奈单抗（lecanemab）预防性试验的入组条件。这些发现表明，特定人群可能确实存在较低的淀粉样蛋白流行率，尚未达到参与淀粉样蛋白降低试验所需的病理风险水平。相关成果已发表于《阿尔茨海默病与痴呆：诊断、评估与疾病监测》（Alzheimer's & Dementia: Diagnosis, Assessment & Disease Monitoring）期刊。
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