3期结果显示日常功能、认知和夜间睡眠均有所改善
武田公司在美国睡眠医学学会2026年会上公布了两项关键研究的额外结果,显示口服选择性食欲素受体2(OX2R)激动剂oveporexton(TAK-861)改善了嗜睡症1型(NT1)患者的日常功能以及认知和睡眠相关症状。
Oveporexton旨在通过恢复食欲素信号传导来解决导致NT1的根本性食欲素缺乏问题。这些数据加上之前公布的3期试验结果,显示在广泛疾病谱系上均有改善,支持oveporexton重新定义NT1治疗标准的潜力。
"嗜睡症1型是一种由食欲素缺乏引起的全天候疾病,虽然日间过度嗜睡和猝倒症是最广为人知的症状,但许多人还会经历认知困难和夜间睡眠紊乱等额外令人困扰的症状,"FirstLight 3期研究的主要研究者Emmanuel Mignot表示。"Oveporexton在NT1的广泛症状、日常功能和生活质量方面展示了显著改善,有望将疾病管理从渐进式症状缓解转变为更全面的治疗。"
演讲重点介绍了两项全球多中心、安慰剂对照研究FirstLight和RadiantLight的次要和探索性终点结果,包括:
功能:在所有剂量下,与安慰剂相比,oveporexton在第12周时显著改善了嗜睡症功能影响评估工具(FINI)六个领域的日常功能。
认知:与安慰剂相比,oveporexton改善了与NT1相关的认知症状。所有剂量组中约70%的患者报告没有显著的认知困难,而安慰剂组中这一比例约为15%。
夜间睡眠:探索性终点表明,oveporexton在两项研究中均改善了睡眠质量。在所有剂量下,大多数患者报告没有幻觉或睡眠瘫痪。
"嗜睡症1型不是由单一症状定义的,这就是为什么我们设计了全面的3期研究项目来评估oveporexton对广泛疾病影响的作用,"武田公司神经科学治疗领域部门和全球开发负责人Sarah Sheikh表示。"随着oveporexton正在接受多家监管机构的审查,我们即将为嗜睡症1型患者群体带来首个也是唯一的食欲素激动剂,如果获得批准,有望重新定义治疗标准。"
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