美国国立卫生研究院基金会生物标志物联盟研究显示“时钟模型”血液检测可提前数年预测阿尔茨海默病症状
- “时钟模型”仅需单次血液检测即可在3-4年误差范围内预估症状发作时间。
- 新型基于网络的工具可动态展示阿尔茨海默病生物标志物随时间演变及其与症状的关联。
- 这些技术有望强化临床试验规划，经进一步优化后或可为早期诊疗决策提供依据。
美国马里兰州北贝塞斯达，2026年2月19日——美国国立卫生研究院基金会生物标志物联盟开发并发布的一项新研究表明，单次血液检测不仅能评估个体罹患阿尔茨海默病的风险，还可预测症状发作的大致时间，平均误差范围约为3-4年。该研究今日发表于《自然·医学》杂志。
美国国立卫生研究院基金会神经科学与罕见疾病转化科学总监Alessio Travaglia博士表示：“随着阿尔茨海默病血液诊断技术的进步，如本研究所示，领域正逐步实现更早期的疾病诊断及更便捷精准的治疗方案。阿尔茨海默病研究进展正获得显著动能，这建立在数十年科学积累之上，并得益于生物标志物在加速新疗法与诊断工具开发中日益重要的作用。”
研究团队分析了600多名初始无认知症状的成年人（年龄62-78岁）长达十年间采集的血液样本中的p-tau217蛋白——一种与阿尔茨海默病相关的标志物。随后构建了统计“时钟模型”，将血液中p-tau217的时序变化与未来症状发作关联。
数据显示，血浆p-tau217水平较高者更早出现阿尔茨海默病症状，且达到该蛋白升高水平后，年长者症状进展速度更快。该模型能以3-4年内的精度估算个体距离出现阿尔茨海默病相关记忆与认知问题的时间。此精度水平对临床试验尤为关键，可帮助研究者筛选最可能在试验周期内出现症状的受试者，从而提升研究效率与统计效力。
研究团队还开发了基于网络的应用程序，使科学家能可视化血浆p-tau217水平随时间的变化及其与阿尔茨海默病症状的关联。该交互式工具助力研究人员探索血浆p-tau217、年龄与症状间的复杂关系。
本研究 senior author、圣路易斯华盛顿大学医学院神经病学副教授Suzanne Schindler医学博士指出：“该研究证明血液检测不仅能预测个体是否可能发展出阿尔茨海默病症状，还能估算症状起始时间。我们正致力于提升这些模型的准确性。”研究作者强调，针对无认知症状人群的阿尔茨海默病生物标志物检测及该网络应用目前应仅限于科研环境使用。
本研究建立在基金会先前及持续开展的阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病研究伙伴关系所生成的数据与洞见之上。自2004年阿尔茨海默病神经影像计划（ADNI）启动，经“加速药物研发合作伙伴关系®”延续至今，生物标志物联盟始终引领多项聚焦阿尔茨海默病早期检测与有效治疗生物标志物识别与验证的协作努力。
本研究获得艾伯维公司、阿尔茨海默病协会、阿尔茨海默病药物发现基金会诊断加速器、百健、强生及武田等私营部门合作伙伴的支持。
关于生物标志物联盟
美国国立卫生研究院基金会生物标志物联盟主导跨领域合作，旨在验证并确立用于加速新疗法与健康技术开发的生物标志物。该联盟核心运营通过其会员计划支持，成员包括美国国立卫生研究院、美国食品药品监督管理局、私营企业及非营利组织。
关于美国国立卫生研究院基金会
美国国立卫生研究院基金会构建公私合作伙伴关系，连接美国国立卫生研究院顶尖生物医学科学家、生命科学企业、基金会、学术机构及监管机构（包括食品药品监督管理局与欧洲药品管理局）。通过团队科学模式，我们致力于解决复杂健康挑战，加速惠及全球患者的突破性进展，无论其身份或所面临健康问题为何。基金会推动新疗法、诊断工具及潜在治愈方案的研发，促进全球健康事业，并助力培养新一代科学家。该基金会由美国国会于1990年设立，旨在支持美国国立卫生研究院使命，是一家非营利性501(c)(3)慈善组织。
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