新泽西州塞考库斯
星期五，2025年7月11日，14:00 Hrs [IST]
作为脑健康先进诊断信息服务的领导者，Quest Diagnostics宣布计划提供基于富士瑞必欧Lumipulse G pTau 217/ß-淀粉样蛋白1-42血浆比率体外诊断（IVD）检测的实验室检测。富士瑞必欧是高质量IVD检测领域的全球领先公司。
Quest计划在今年夏季晚些时候向医生和生物制药合作方提供该检测。该检测是首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于血液的IVD检测，用于辅助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者。它旨在辅助对在专科护理环境中就诊、表现出认知能力下降迹象和症状的50岁及以上成年患者进行阿尔茨海默病临床评估。
通过其AD-Detect系列，Quest提供了一系列受《临床实验室改进修正案》（CLIA）监管的先进实验室开发的血液检测，用于评估认知障碍患者的阿尔茨海默病。富士瑞必欧的检测扩展了该系列产品，增加了适用于专科护理环境的经FDA批准的选项。
“我们的目标是推进对阿尔茨海默病优质创新血液检测的获取。将富士瑞必欧的检测加入我们现有的血液检测中，为我们服务的众多医生提供了另一种强大的阿尔茨海默病患者评估选项，”Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine表示。“血液检测相比传统检测方法可能更具侵入性更小、更方便。我们很高兴利用我们庞大的患者服务中心网络，扩大对富士瑞必欧创新的获取，帮助更多高风险人群更快地获得所需的洞察。”
在一项包含499名患者的临床研究人群中，这一人群与美国人口结构高度相似，在采用双重截断值的情况下，经FDA批准的检测显示出92%的阳性预测值（PPV）和97%的阴性预测值（NPV），其中20%的患者对于是否存在淀粉样蛋白病理仍不确定，因此需要进一步检测。
Quest将在今年7月27日至31日在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病和其他神经学检测创新产品。
“随着脑健康和阿尔茨海默病干预措施的不断发展，尽早诊断患者，以便在干预措施最有效时进行治疗，这一点至关重要，”Quest Diagnostics神经学医学总监、董事会认证的神经学家Michael Racke医学博士表示。“我们不断寻找帮助医生和患者做出最明智决策的方法，而我们检测菜单上的这一新增项目将有助于实现这一目标。”
虽然淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）和脑脊液检测是辅助诊断阿尔茨海默病的既定方法，但它们相比血液检测更加昂贵、具有侵入性且依赖专家。在医生的指导下，患者可以方便地通过Quest的患者服务点网络进行血液采集，用于富士瑞必欧检测和任何AD-Detect检测。Quest拥有大约8000个患者接触点，包括美国约2000个地点的广泛患者服务中心网络，以及医生办公室和移动采血服务中的采血人员。标本将被运送至Quest位于加利福尼亚州圣胡安·卡皮斯特拉诺的最先进的实验室进行检测。
目前，约有700万美国人患有阿尔茨海默病，这是最常见的痴呆症，预计到2060年这一数字将达到1400万。大约12%至18%的60岁以上成年人患有轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的潜在迹象。根据Quest的一项特别报告，77%的医生表示新疗法将使阿尔茨海默病转变为一种慢性、可管理的疾病，而94%的医生表示，与更具侵入性的检测方法（如腰椎穿刺和影像学研究）相比，血液检测对于医疗系统来说更具成本效益。
Quest致力于开发和提供创新的先进诊断工具，以帮助评估阿尔茨海默病和其他脑部疾病。
Quest Diagnostics在整个医疗生态系统中努力创造一个更健康的未来，一次一个生命。公司通过提供实验室检测结果的诊断洞察，使个人、医生和组织能够采取行动以改善健康成果。
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