
奥维瑞巴替尼治疗Ph+ ALL:多项试验生存率超90%!
近期,一则振奋人心的医学消息传来:由中国与美国合作的生物制药公司亚盛医药,在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布了其核心药物奥维瑞巴替尼(HQP1351)在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)中的多项突破性研究数据。这一药物作为第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在联合其他疗法的临床试验中展现出了令人瞩目的成果,为复发或难治性患者带来了新的曙光。该研究由南方医科大学南方医院、浙江大学医学院附属第一医院等中国医疗机构主导,开展多中心合作,研究对象覆盖了新诊断、复发及特定亚型血液肿瘤患者群体。
惊人成果:奥维瑞巴替尼闪耀EHA年会
在EHA年会上展示的四项关键研究,犹如四颗璀璨的明星,照亮了Ph+ ALL治疗的新道路。
- 奥维瑞巴替尼与布林妥莫单抗联合治疗:在这项研究中,17个月随访期内,患者的总生存率(OS)达到了100%,无事件生存率(EFS)为91.6%,整个治疗过程中没有出现剂量中断或严重心血管副作用。
- 奥维瑞巴替尼与VP方案联用:多中心Ⅱ期试验结果显示,诱导治疗后完全缓解率(CR)达97.3%,分子缓解率(CMR)达89.2%,2年总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)均超过96%。
- 奥维瑞巴替尼与伊诺妥珠单抗奥唑米星联合治疗:针对复发或持续微小残留病(MRD)的患者,联合治疗使总体CMR率达到78.6%,MRD阴性率为100%,64.3%的患者成功桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)。
- 奥维瑞巴替尼单药治疗FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤(MLN-FGFR1):研究中,76.9%的患者达到完全缓解(CR/CHR)。 这些数据表明,奥维瑞巴替尼在提升疗效、减少化疗依赖以及扩大适应症方面具有显著潜力。
深度剖析:奥维瑞巴替尼的治疗机制
奥维瑞巴替尼通过抑制异常激活的BCR-ABL1融合蛋白——Ph+ ALL的核心驱动因素,与其他疗法协同改善患者生存率和生活质量。 以复发或MRD持续阳性的患者为例,与伊诺妥珠单抗奥唑米星联用后,患者的CMR率大幅提高,MRD阴性率达到100%。与传统化疗相比,这种联合方案减少了骨髓抑制等副作用,且未增加心血管风险。临床观察显示,部分患者在3个治疗周期内即可实现分子层面的完全缓解,为后续allo-HSCT创造了良好条件。此外,奥维瑞巴替尼在FGFR1重排肿瘤中的疗效,为罕见血液肿瘤患者提供了新选择。
知识科普:奥维瑞巴替尼治疗相关概念
- Ph+ ALL:由费城染色体(t(9;22))导致的BCR-ABL1融合基因驱动的急性白血病,占成人急性淋巴细胞白血病的25%,传统化疗效果有限。
- 酪氨酸激酶抑制剂(TKI):通过阻断BCR-ABL1异常信号传导抑制肿瘤生长。第三代TKI奥维瑞巴替尼对耐药突变更具针对性。
- 完全缓解(CR):外周血和骨髓白血病细胞<5%且无浸润症状的临床状态。
- 完全分子缓解(CMR):分子检测未发现BCR-ABL1转录本,预示更佳生存预后。
- 异基因造血干细胞移植(allo-HSCT):通过免疫系统替换根治白血病的方法,需先清除残留病灶提升成功率。
奥维瑞巴替尼的临床数据为Ph+ ALL治疗提供了新范式。其联合疗法的高缓解率和安全性可能改变临床实践,但需注意当前研究多为Ⅱ期试验,长期疗效仍需验证。患者应在医生指导下个体化选择治疗方案。随着医学发展,更多创新疗法有望为血液肿瘤患者带来福祉。
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