取栓术后动脉内注射阿替普酶可改善大血管卒中患者三个月功能恢复 - 心脑血管

取栓术后动脉内注射阿替普酶可改善大血管卒中患者三个月功能恢复Intra-arterial alteplase after thrombectomy improves three-month functional recovery in large vessel stroke | 2 Minute Medicine

环球医讯 / 心脑血管来源：www.2minutemedicine.com美国 - 英语2026-05-27 21:28:55 - 阅读时长3分钟 - 1271字

一项在西班牙14个卒中中心进行的III期随机对照试验表明，对于前循环大血管闭塞患者，在血管内取栓术后立即通过动脉导管给予阿替普酶（0.225 mg/kg，15分钟内输注），与单纯取栓相比，能显著提高患者90天时mRS评分0-1级（表示极佳功能恢复）的比例（57.5% vs 42.5%，校正风险差异15.0%，95%CI 5.7%-24.3%，P=0.002），并显著降低随访CT灌注成像显示的残留脑低灌注率（28.6% vs 50.5%，校正风险差异-22.0%，95%CI -31.5%至-12.4%，P<0.001），同时改善90天健康相关生活质量（校正风险差异0.07%，95%CI 0.01%-0.12%，P=0.02），但阿替普酶组90天全因死亡率也显著较高（12.1% vs 6.4%，校正风险差异5.9%，95%CI 0.5%-11.3%，P=0.03），提示该疗法虽有改善功能预后的潜力，但需在更大规模、安慰剂对照、多国参与的研究中进一步验证安全性后，才能考虑纳入常规卒中治疗。

在机械取栓后立即通过动脉导管给予溶栓药物，可增加三个月时接近完全功能恢复的患者比例。
有症状脑出血的发生率在两组间无显著差异，但联合治疗组的三个月死亡率显著较高。

证据评级：1级（优秀）

研究概述：即使血管内取栓术成功实现了大血管闭塞的再通，仍有相当比例的患者会发展为持久性残疾。这可能归因于远端动脉分支的持续阻塞。本多中心试验评估了在血管造影证实取栓成功后，立即通过动脉导管输注阿替普酶是否能够解决残留灌注不足并改善临床结局。研究人员证明，接受治疗的患者中有显著更高比例在三个月时达到最小或无残疾状态，后续CT灌注成像也证实残留脑低灌注率明显降低。有症状的颅内出血在两组中均不常见且发生率相似。然而，阿替普酶组的90天全因死亡率显著高于对照组。尽管如此，研究者指出死亡原因多样，仅有一例被归类为与治疗相关。该试验的优势包括其采用随机、多中心设计并有盲法结局判定。局限性包括实验组与对照组间基线年龄不平衡，以及患者入组范围主要局限于西班牙的卒中中心，后者可能影响结果的普遍适用性。总体而言，本试验结果表明动脉内溶栓是取栓术的一种有前景的辅助治疗，但死亡率信号需要在更大规模、安慰剂对照、多国参与的研究中得到验证后，才能将其纳入常规临床实践。

深入研究[随机对照试验]：这项III期、随机、开放标签临床试验于2023年12月至2025年11月在西班牙14家综合卒中中心进行。符合条件的患者为前循环大血管闭塞的成年患者，他们在症状出现后24小时内接受了取栓术并实现了显著的血管造影再通。干预组（n=214）通过位于同侧颈内动脉的微导管输注阿替普酶，剂量为0.225 mg/kg，15分钟内完成。对照组（n=219）仅接受取栓术。主要终点是90天时改良Rankin量表（mRS）评分为0-1，表示极佳的功能恢复。阿替普酶组57.5%（123/214）的患者达到这一目标，而对照组为42.5%（93/219）（校正风险差异15.0%；95%CI 5.7%至24.3%；P=0.002），在所有预设亚组中方向一致。在次要终点中，随访CT灌注成像显示的残留脑低灌注在阿替普酶组为28.6%（55/192），对照组为50.5%（96/190）（校正风险差异-22.0%；95%CI -31.5%至-12.4%；P<0.001）。90天时健康相关生活质量在阿替普酶组显著高于对照组（校正风险差异0.07%；95%CI 0.01%至0.12%；P=0.02）。此外，有症状的颅内出血发生率在两组间相当（1.4% vs. 0.5%，校正OR值3.10；95%CI 0.32至30.0；P=0.33）。然而，阿替普酶组的90天全因死亡率显著高于对照组（12.1% vs. 6.4%，校正风险差异5.9%；95%CI 0.5%至11.3%；P=0.03）。本研究结果表明，对接受取栓术后动脉内溶栓治疗的患者，其功能预后得到改善，但阿替普酶组的死亡率信号强调了在将该策略纳入标准卒中护理之前，需要进行更大规模、安慰剂对照、多国参与的深入研究。

【全文结束】