一款巧克力男性增强补充剂因含有治疗勃起功能障碍的处方药物而被紧急召回。
USALESS.COM正在召回其Rhino Choco VIP 10X产品,原因是产品中含有他达拉非(Tadalafil),而该成分既未在配料标签上标明,也不允许出现在非处方产品中。
此次召回适用于这家位于布鲁克林的公司生产的、包装在黑色纸盒中的10克/12片装巧克力棒补充剂。
该补充剂的通用产品代码(UPC)为724087947668,有效期至2027年10月,印在包装背面。
据美国食品药品监督管理局(FDA)称,含有他达拉非的产品不能作为补充剂销售,因为补充剂在美国不受任何机构的监管。
召回通知中指出:"未标明的成分可能与某些处方药(如硝酸甘油)中的硝酸盐发生相互作用,导致血压降至危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人通常会服用硝酸盐类药物。"
他达拉非是治疗勃起功能障碍药物"希爱力"(Cialis)中的活性药物成分。它属于一类被称为5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的药物,只能在医疗监督下使用。
USALESS.com表示已"立即将该产品从我们的在线商店下架,直到我们确定问题已得到解决。"
此次召回适用于黑色纸盒包装的Rhino Choco VIP 10X 10克/12片装产品。
据报道,此次召回尚未出现任何不良健康事件。
FDA对膳食补充剂的监管程度不如处方药,该机构通常只在问题报告后才会介入发出警告和召回通知。
尽管他达拉非已获得FDA批准,但服用该药物存在显著的副作用风险,包括头痛、消化不良、背痛、肌肉酸痛和头晕,以及危险的药物相互作用。
对于数百万服用治疗胸痛药物(如硝酸甘油)的美国人来说,服用他达拉非也可能很危险。两者结合会导致血压急剧下降。
这可能导致头晕、昏厥、跌倒、心脏病发作或中风,因为大脑和心脏没有获得足够的血流量。
由于患有糖尿病、高血压或心脏病的男性经常被处方硝酸盐类药物,他们面临来自这些受污染产品的最大风险。
去年12月也曾发布过类似的召回通知。
StuffbyNainax LLC在检测显示其产品含有他达拉非以及作为"伟哥"(Viagra)和"锐倍"(Revatio)销售的西地那非后,自愿召回了所有批次的MR.7 SUPER 700000胶囊,该产品作为膳食补充剂销售。
据FDA称,作为"男性增强"产品销售的MR.7 SUPER 700000胶囊在全国范围内"于2025年8月至11月间向有限数量的在线客户"分销。
该通知并未说明是什么原因促使StuffbyNainax LLC发起召回,或该公司是否是从消费者或外部实验室得知未申报的成分。
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