阿斯利康对心力衰竭II期临床试验中放松素药物疗效不佳表示淡定AstraZeneca relaxed about relaxin drug's poor efficacy in phase 2

环球医讯 / 心脑血管来源:www.fiercebiotech.com英国 - 英语2026-02-28 23:40:56 - 阅读时长3分钟 - 1063字
阿斯利康在2025年全年财务报告中披露,因放松素-2类似物AZD3427在II期心力衰竭临床试验中疗效不足而终止开发,但公司高管强调仍看好放松素激素治疗心力衰竭的潜力,将继续推进口服小分子药物AZD5462的IIb期试验;同时,阿斯利康确认移除了另外两个新分子实体AZD0233(用于扩张型心肌病治疗的CX3CR1调节剂)和新冠mRNA病毒样颗粒疫苗项目,后者在I期试验中显示良好耐受性但公司决定停止研发,这一系列决策凸显了心血管领域药物开发的挑战与策略调整,反映了制药行业对精准给药和靶向治疗的持续探索。
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阿斯利康对心力衰竭II期临床试验中放松素药物疗效不佳表示淡定

阿斯利康高管告诉Fierce Biotech,尽管放弃了一个处于临床阶段的候选药物,但他们仍认为利用放松素激素治疗心力衰竭具有潜力。

作为2025年全年财务结果的一部分,这家总部位于英国的大型制药公司透露,已将一种长效放松素-2类似物AZD3427从研发管线中移除,原因是II期临床试验中疗效不佳。

在心血管领域研究放松素有历史——诺华在2013年启动了一项重组放松素-2肽治疗心力衰竭的III期临床试验——但该分子的血管舒张、抗炎和抗纤维化作用的临床前证据尚未转化为临床成功。

阿斯利康认为早期候选药物的短半衰期可能是失败的潜在原因。为解决这一问题,公司创建了一种放松素-2模拟融合蛋白,并附加了一个片段,使候选药物的半衰期从小时延长到天。

然而,阿斯利康在完成一项针对260名心力衰竭患者的II期临床试验后,现已停止AZD3427的开发。

尽管AZD3427因疗效不佳而被放弃,但公司仍在继续开发口服放松素药物候选物AZD5462。阿斯利康称该候选物是首个进入临床试验的靶向放松素生物学的小分子药物。针对慢性心力衰竭稳定患者的IIb期临床试验数据预计将于2026年下半年公布。

在今天上午的新闻发布会上,阿斯利康生物制药研发执行副总裁莎伦·巴尔博士告诉Fierce,公司正在推进AZD5462,“因为我们认为这是一种潜在重要的分子。”

“从竞争对手的研究中我们学到的一点是,给药剂量很重要,”巴尔继续说道。“你必须找到疗效和充血之间的完美平衡点,我们认为我们已经付出了努力来真正理解给药方案,我们正在推进现有项目。”

阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特也在电话会议中告诉Fierce,放松素项目的工作是“当前行业令人兴奋之处的一个案例研究。”

索里奥特指出,ACE抑制剂和SGLT2药物是近年来为特定心血管患者群体治疗取得进展的例子。

“这类技术越来越多,我们需要挑选正确的产品来真正帮助心脏病患者,”CEO补充道。

阿斯利康披露了AZD3427的终止,同时从研发管线中移除了另外两个新分子实体。该公司确认移除了AZD0233,这是一种正在开发用于治疗扩张型心肌病的CX3CR1调节剂。阿斯利康上个月因非临床慢性毒理学研究中的不良发现而终止了该候选药物的I期临床试验。

公司还透露已砍掉新冠疫苗项目。阿斯利康在2023年底将mRNA病毒样颗粒疫苗项目推进到I期临床试验。最近,公司报告称,与辉瑞和生物新技术公司的复必泰(Comirnaty)相比,该疫苗候选物耐受性良好,并在三分之一剂量下产生相似的免疫原性。

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