强生公司(Johnson & Johnson)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),寻求批准其口服肽类药物icotrokinra用于治疗12岁及以上成人和儿童的中度至重度斑块型银屑病(PsO)。
icotrokinra是由Protagonist与强生公司通过许可及合作协定共同发现并开发的药物。强生公司拥有独家全球权利,可将icotrokinra推进至II期临床试验及后续阶段,并商业化研究产生的多种适应症化合物。
icotrokinra选择性地阻断白细胞介素-23(IL-23)受体,该受体在与PsO相关的炎症反应中起着关键作用。
此次NDA申请包含了ICONIC临床开发计划中四项关键III期研究的数据:ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。
强生公司创新医学免疫皮肤病学和呼吸疾病领域负责人兼副总裁Liza O'Dowd表示:"我们在ICONIC临床计划中快速的患者招募凸显了对一种先进的斑块型银屑病治疗方法的未满足需求,这种治疗方法能够真正解决患者的需求和偏好。考虑到我们研究的广度和深度,以及迄今为止报告的稳健临床结果,我们相信icotrokinra有望改变医生和患者对斑块型银屑病护理的认知方式,为这种免疫介导疾病的治疗建立新的标准。"
斑块型银屑病是一种免疫介导性疾病,其特征是皮肤细胞快速增殖导致发炎的斑块,可能引起不适或疼痛。
2025年7月,强生公司向欧洲药品管理局(EMA)提交了扩大Akeega(由niraparib和醋酸阿比特龙组成的组合)在前列腺癌治疗中的适应症请求。公司希望将激素敏感性适应症纳入该疗法,该疗法于2023年获得首次批准。
"强生向FDA申请icotrokinra治疗银屑病的批准"最初由Pharmaceutical Technology创建并发布,这是GlobalData旗下的一个品牌。
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