费城，宾夕法尼亚州 —— 葛兰素史克（GSK）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出带状疱疹疫苗SHINGRIX的预充注射器版本。这一新形式简化了接种流程，无需在使用前混合单独的成分。
此前，SHINGRIX需要医疗专业人士重新配制两个独立的小瓶——一个含有粉末状抗原，另一个含有液体佐剂。预充注射器简化了这一过程，为医务人员提供了更高效的选项，并可能减少施用错误。
FDA的决定基于数据，表明新剂型与现有配方在技术上具有可比性。预充版本保留了SHINGRIX当前批准的安全性、有效性以及免疫接种计划。
葛兰素史克首席科学官Tony Wood表示：“SHINGRIX的新剂型旨在简化疫苗接种流程，支持医疗专业人士提供针对带状疱疹的保护。”他强调了公司在提供实用医疗解决方案方面的承诺，并指出带状疱疹在其一生中会影响三分之一的美国成年人。
美国药剂师协会专业事务副总裁Brigid Groves称赞这一更新是“推动这种痛苦疾病预防的积极一步”，并补充说预充注射器的便利性可能会提高疫苗接种率。
SHINGRIX适用于50岁及以上的成年人，以及因疾病或治疗导致免疫功能受损的18岁及以上人群。疾病控制与预防中心（CDC）建议这两个群体均需接种两剂。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒的再激活引起，会导致疼痛性皮疹，并可能导致长期并发症，如带状疱疹后神经痛。据疾病控制与预防中心估计，每年约有100万美国人患带状疱疹。
新的预充注射器剂型也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查，今年早些时候已确认受理申请。葛兰素史克正在评估向其他全球市场提交申请，以扩大可及性并提高全球成人疫苗接种率。
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