Perspectum 宣布了最近发表的两项研究，为患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的人们带来了希望。这项研究肯定了定量 MRI 成像在某些临床试验和患者护理管理中作为肝脏活检替代方法的效用。
第一项研究展示了无创定量 MRI 扫描如何能够准确且可重复地识别疾病。Perspectum 的第二项研究观察了三项多中心临床试验的参与者，表明 MRI 生物标志物的变化可预测这些患者的活检变化，从而确定谁可能对药物治疗有反应。具体而言，cT1 减少 80ms 可预测组织学反应。
Rezdiffra 于 2024 年 3 月获得 FDA 批准，是针对 MASH 患者的首款治疗药物。美国有一系列强大的 MASH 药物正在研发中，预计未来几年会获得批准。礼来公司的 tirzepatide 在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中的研究结果于 2024 年 6 月发表在《新英格兰医学杂志》上，显示 52 周内 cT1 和肝脏脂肪显著减少。能够可靠监测肝脏健康变化的无创检测（NITS）将减少对肝脏活检的需求——目前肝脏活检在 MASH 临床试验中被用作“黄金标准”的主要终点。然而，最近报道的这项新研究可能有助于制药公司和监管机构有更多的选择考虑；主要是，NITS 可能更多地被用作无创测量疾病变化和监测患者进展的手段。
Perspectum 的首席执行官 Rajarshi Banerjee 博士评论道：“肝脏活检不是评估肝脏疾病的安全或准确方法。定量 MRI 更安全、更具扩展性并且被授权用于临床。随着更多数据的发表，在临床实践和临床试验中用定量 MRI 取代肝脏活检的论点变得更有力。”
首席医疗官、移植肝病负责人兼亚利桑那肝脏健康脂肪肝项目主任 Naim Alkhouri 博士，也是该研究的主要作者说：“确定 cT1 减少的阈值，能够预测 MASH 分辨率和纤维化改善方面的组织学改善，这对该领域将具有重大意义，并且可能有助于在未来的 MASH 临床试验中取代肝脏活检的需求。”
Banerjee 博士总结说：“在肝脏疾病利益相关者群体的持续支持下，更多这样的研究和发现可能会看到制药公司重新考虑他们在临床试验中监测患者的方法。”
关于 LiverMultiScan
LiverMultiScan 是一项已确立的、获得 FDA 批准的技术，解决了对于诊断和监测患有慢性肝病（如非酒精性脂肪性肝炎、自身免疫性肝炎或病毒性肝炎）患者的非侵入性技术的关键未满足需求。LiverMultiScan 使用非侵入性多参数磁共振成像（MRI）扫描，通过同时量化肝脏疾病活动和严重程度（使用专有的 MRI 指标 cT1）、脂肪和铁含量，准确评估肝脏疾病的迹象，提供肝脏健康的全面情况。
关于 FDA 支持的研究
该项目得到了美国卫生与公众服务部（HHS）食品和药物管理局（FDA）的支持，作为一项财政援助奖励[U01FD006880]的一部分，总计 249,940 美元，100%由 FDA / HHS 资助。内容是作者的，不一定代表 FDA / HHS 或美国政府的官方观点，也不代表其认可。
关于 Perspectum
Perspectum 是一家全球医疗技术公司，在英国、美国、欧盟和新加坡设有办事处，提供领先的数字技术，帮助临床医生为患有慢性代谢疾病、多器官疾病和癌症的患者提供更好的护理。我们专注于使用先进的成像和遗传学进行精准医疗，我们的愿景是通过对健康的定量评估，实现早期检测、诊断、监测和靶向治疗，赋予患者和临床医生权力。Perspectum 拥有多元化的医生、生物医学科学家、工程师和技术人员团队，为大规模管理复杂的健康问题提供了一种方法。
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