欧洲药品管理局支持诺和诺德维格威药片，欧洲首款口服减肥药即将问世
作者：巴努维·萨蒂亚、库纳尔·达斯
欧洲药品管理局推荐批准维格威药片
5月22日（路透社）— 欧洲药品管理局周五表示，已推荐批准诺和诺德的维格威减肥药片，此举将使其成为欧洲首款口服减肥药物，领先于美国竞争对手礼来公司。
肥胖药物市场竞争加剧
该推荐意见出台之际，诺和诺德与礼来之间的竞争日益激烈。两家公司正通过拓展口服治疗方案，争夺蓬勃发展的肥胖药物市场份额。分析师预计该市场在未来十年将突破每年1000亿美元规模。
早期上市与审批进程
诺和诺德今年早些时候在美国推出该口服药物，此前已获得美国食品药品监督管理局批准，从而抢占先机。礼来公司的减肥药片福达优（Foundayo）则在获得美国批准后于四月上市。
维格威药片详情与临床结果
这款诺和诺德计划于2026年下半年在部分美国以外市场推出的药片含有司美格鲁肽，与该公司 blockbuster 注射类药物维格威（用于减重）和欧唐宁（用于糖尿病治疗）使用相同活性成分。
便捷性与疗效数据
欧洲药品管理局指出，药片对部分患者可能更为便捷。在一项后期临床研究中，25毫克剂量帮助患者在64周内平均减重16.6%，而安慰剂组仅减重2.7%。
与礼来药物的对比
与礼来药物不同，维格威药片必须空腹服用且不能与其他药物同服。伦敦帝国理工学院代谢医学与内分泌学教授特里西亚·谭表示，这并非主要障碍，只要患者接受指导即可，但他们可能难以坚持每日服用。礼来药物目前仍在欧洲药品管理局审查中。
市场拓展与获取考量
美国早期处方数据显示，这两款口服药物通过吸引新患者推动了市场扩张。林德斯健康研究公司的医学监测员兼研究医师安妮塔·冯博士指出，监管审批成功并不能保证患者广泛获取，因为欧洲各国报销政策存在差异，且注射型维格威通常仅限专科医疗服务而非初级保健。
后续步骤与额外审批
该推荐意见将提交欧洲委员会审议，后者将授予最终上市许可。该机构还支持批准单支笔装7.2毫克剂量维格威的上市申请，预计将于第三季度推出。
（报道：库纳尔·达斯和普亚安·辛格于班加罗尔，巴努维·萨蒂亚于伦敦；编辑：塔西姆·扎希德和沙伊莱什·库伯）
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