印度医疗器械公司Meril Life Sciences多年来一直在生产其Myval TAVR瓣膜。这些设备已在印度和欧洲获得批准并上市，但尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
最近的LANDMARK临床试验发现，Myval瓣膜与美敦力的Evolut TAVR平台以及爱德华生命科学的Sapien 3 TAVR平台在一年期结果方面具有可比性。
然而，在这项最新的分析中，研究人员希望关注Meril Life Sciences生产的这些经导管心脏瓣膜的长期耐久性。研究团队追踪了来自九个不同机构共366名患者的数据，这些患者于2017年12月至2020年4月期间接受了Myval瓣膜的TAVR手术。所有患者均获得了四年的随访数据。作者关注的是由VARC-3（Valve Academic Research Consortium）定义的终点。
总体而言，四年的死亡率为18.2%。术后一年平均主动脉瓣梯度为11.18 mmHg，四年时为11.96 mmHg。术后一年平均主动脉瓣面积为1.75 cm²，四年时为1.66 cm²。四年时，有9.2%的患者出现了超过中度的残余主动脉瓣反流。
术后四年，症状性瓣膜衰竭、2期血流动力学瓣膜退化和3期血流动力学瓣膜退化的发生率分别为3.3%、9.7%和0.7%。此外，中度和重度患者-假体不匹配的发生率分别为3.6%和2.1%。
“在真实世界中接受Myval瓣膜TAVR手术的患者四年随访显示，其耐久性可接受，结果与当前的球囊扩张和自膨式设备相当。”西班牙瓦拉多利德大学临床医院的研究员兼第一作者Akash Jain医生（MD, DM）与同事写道。“需要进一步延长随访时间并结合多模态影像学研究，以确认这些发现并探索瓣膜退化的预测因素。”
研究团队还指出，四年的耐久性数据表明，患者发生需要再次干预的并发症风险较低。
“有利的中期耐久性数据可能有助于将TAVR的适应症扩展到更年轻的人群。”他们补充道。
Jain和其他共同作者确实与Meril Life Sciences存在合作关系。
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